Zweck und Verwendung: Das HEINE Otoskop G100/G100 LED ist für Ohrenuntersuchungen konzipiert, wobei der Fokus auf dem äußeren Gehörgang und dem Trommelfell liegt. Es verfügt über eine schwenkbare Vergrößerungslinse und eine intern betriebene Beleuchtungseinheit, die für den vorübergehenden Einsatz durch qualifiziertes medizinisches Personal in professionellen Gesundheitseinrichtungen vorgesehen ist.

Warnhinweise und Sicherheitshinweise: Das Dokument betont die Wichtigkeit der Einhaltung von Sicherheitswarnungen, um Verletzungen zu vermeiden. Es rät davon ab, das Gerät in Umgebungen mit Brand- oder Explosionsrisiken zu verwenden, wie z.B. solchen mit Sauerstoff oder Anästhesiegasen, und in der Nähe starker Magnetfelder wie MRT-Scannern.

Produktübersicht: Das Otoskop besteht aus einem Spaltkopf, einem HEINE Griff, einer schwenkbaren Vergrößerungslinse und verschiedenen Spekula. Es ist mit spezifischen HEINE Netzteilen kompatibel, und die Lampenspannung muss mit der Netzteilspannung übereinstimmen.

Bedienung: Der Spaltkopf sollte mit einem angebrachten HEINE Trichter oder Spekulum in den Gehörgang eingeführt werden. Die Vergrößerungslinse bietet eine 1,6-fache Vergrößerung und ist mit allen Trichtern und Spekula kompatibel, außer dem langen, geschlossenen Metall-Spekulum.

Anwendungsdauer: Bei XHL-Lampen sollte die Anwendung weniger als 2 Minuten betragen, gefolgt von einer 15-minütigen Pause. Bei LED-Lampen sollte die Anwendung weniger als 6 Minuten betragen, gefolgt von einer 10-minütigen Pause.

Hygienische Aufbereitung: Reinigungs- und Desinfektionsverfahren müssen nationalen Standards entsprechen. Die Vergrößerungslinse und die Beleuchtungseinheit müssen vor der Aufbereitung entfernt werden, und wiederverwendbare Trichter und Spekula sollten nach jedem Gebrauch gereinigt werden.

Wartung: Das Gerät ist wartungsfrei; Anweisungen zum Wechsel der Lichtquelle sind enthalten. XHL- und LED-Lampen sind aufgrund unterschiedlicher Abmessungen nicht austauschbar.

Allgemeine Hinweise: Die Garantie erlischt, wenn nicht-originale Teile verwendet oder unautorisierte Reparaturen durchgeführt werden. Die erwartete Lebensdauer beträgt bei korrekter Verwendung bis zu 7 Jahre. Benutzer sollten das Gerät vor Gebrauch auf Beschädigungen überprüfen und es nicht in ungeeigneten Umgebungen verwenden.

Entsorgung: Das Produkt sollte gemäß den Vorschriften für elektrische und elektronische Geräte entsorgt werden.

Spezifikationen und Klassifizierungen: Das Gerät ist gemäß KRINKO und Spaulding Classification USA als nicht kritisch eingestuft. Bestimmte Komponenten müssen vor der Aufbereitung demontiert werden und können nicht automatisch aufbereitet oder sterilisiert werden.

Reinigungs- und Desinfektionsverfahren: Dauergebrauchskonen und Spekula müssen nach jedem Gebrauch hygienisch aufbereitet werden. Manuelle Reinigung und Desinfektion werden empfohlen, wobei Sprühdesinfektion und Ultraschallbehandlung zu vermeiden sind.

Sterilisationsrichtlinien: Die Sterilisation wird mittels feuchter Hitze bei 132-134°C für 3 Minuten empfohlen. Hohe Temperaturen können die Lebensdauer von Lichtleitern reduzieren.

Technische Daten: Betriebsbedingungen sind +10°C bis +35°C bei 30% bis 75% relativer Luftfeuchtigkeit. Lagerbedingungen sind +5°C bis +45°C bei 45% bis 80% relativer Luftfeuchtigkeit. Transportbedingungen sind -20°C bis +50°C bei 45% bis 80% relativer Luftfeuchtigkeit. Die Nennspannung beträgt 3,0 V – 3,7 V, und der Nennstrom beträgt XHL max. 760 mA, LED max. 350 mA.

Elektromagnetische Verträglichkeit: Das Gerät ist für den Einsatz in bestimmten elektromagnetischen Umgebungen vorgesehen, ausgenommen Bereiche in der Nähe aktiver HF-Chirurgiegeräte und HF-abgeschirmter Räume für MRT-Systeme.