Spezifikationen und Komponenten:
Das Dokument beschreibt die Verwendung von SANALON S Spekula mit Adapter G-000.21.214 für HEINE VET Otoskope. Das Spekulum wird durch Einrasten der inneren Nocke in den Adapterschlitz und Festziehen mit einer leichten Rechtsdrehung gesichert. Die Otoskope verfügen über eine Vergrößerungslinse im Fenster, die für den Instrumentenzugang geschwenkt oder geöffnet werden kann. Sie haben auch einen Anschluss für eine optionale Birne zur tympanischen Prüfung, wobei eine sorgfältige Druckdosierung empfohlen wird.

Nutzungsdauer:
Otoskope sind für kurze Untersuchungen von weniger als 1 Minute Dauer vorgesehen, mit einer 10-minütigen Pause zwischen den Anwendungen. Die maximale Temperatur am Anwendungsteil beträgt 44,5°C bei einer Umgebungstemperatur von 35°C.

Hygienische Aufbereitung:
Die Aufbereitung muss nationalen Normen und Richtlinien entsprechen und ist gemäß KRINKO und Spaulding Classification USA als nicht kritisch eingestuft. Wiederverwendbare Spitzen sollten nach jedem Gebrauch aufbereitet werden, und bei Verdacht auf Kontamination ist eine hygienische Behandlung erforderlich. Es sind nur die angegebenen Reinigungs- und Desinfektionsmethoden zugelassen, die von Personen mit ausreichender hygienischer Fachkenntnis durchgeführt werden.

Reinigung und Desinfektion:
Die manuelle Reinigung und Desinfektion wird mit einem feuchten Tuch und einem Wattestäbchen empfohlen. Empfohlene Reinigungsmittel sind Neodisher® MediClean und alkoholbasierte Desinfektionsmittel wie Incides® Tissues. Wiederverwendbare Spitzen können bis zu 360 Zyklen aufbereitet werden, während Einwegspitzen nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt sind.

Lichtquellenwechsel:
Stellen Sie sicher, dass die Lampenspannung mit der Versorgungsspannung des Griffs übereinstimmt. Lassen Sie das Gerät abkühlen, bevor Sie Lampen wechseln. Die LED des BETA200 LED VET Otoskops kann nicht ausgetauscht werden, während die Modelle BETA200 VET und BETA100 VET spezifische Anweisungen für den Lampenwechsel haben.

Wartung und Service:
Das Gerät ist wartungsfrei. Benutzer sollten das Gerät vor jedem Gebrauch auf ordnungsgemäße Funktion überprüfen und dessen Verwendung in gefährlichen Umgebungen vermeiden. Es dürfen nur Originalteile und Zubehör von HEINE verwendet werden, und Reparaturen sollten von qualifiziertem Personal durchgeführt werden.

Allgemeine Warnhinweise:
Verwenden Sie das Gerät nicht in feuer- oder explosionsgefährdeten Umgebungen und vermeiden Sie die Exposition gegenüber starken Magnetfeldern. Änderungen sind nicht gestattet, und das Gerät sollte nicht in der Nähe oder gestapelt mit anderen Geräten verwendet werden, ohne die ordnungsgemäße Funktion zu überprüfen.

Entsorgung und elektromagnetische Verträglichkeit:
Das Produkt muss gemäß den örtlichen Vorschriften für elektrische und elektronische Geräte entsorgt werden. Medizinische elektrische Geräte erfordern besondere Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich der elektromagnetischen Verträglichkeit, und tragbare und mobile HF-Kommunikationsgeräte können diese beeinträchtigen.

Produktübersicht:
Das Dokument bietet einen Überblick über HEINE VET Otoskope, einschließlich der Modelle BETA200 LED VET, BETA200 VET und BETA100 VET. Es enthält Bedienungsanleitungen, die die Verwendung von HEINE Spitzen und die Sicherstellung der Kompatibilität mit der Griffspannung betonen.

Verwendungszweck:
HEINE Otoskope sind für die Untersuchung des Ohrs, des äußeren Gehörgangs und des Trommelfells konzipiert. Sie verfügen über eine optische Vergrößerung und eine batteriebetriebene Beleuchtung und sind ausschließlich für die Verwendung durch qualifiziertes medizinisches Personal bestimmt.

Warnhinweise und Sicherheitsinformationen:
Das Dokument weist auf potenzielle Gefahren hin und enthält Sicherheitsanweisungen zur Unfallverhütung. Es betont die Wichtigkeit der Verwendung ausschließlich von Originalteilen von HEINE und warnt vor der Verwendung des Geräts in explosionsgefährdeten Umgebungen oder in der Nähe starker Magnetfelder.

Betrieb:
Es werden Anweisungen zum Einführen des Otoskops in den Gehörgang, zum Anbringen von Spekula und zur Verwendung des Insufflationsballons zur Prüfung der Trommelfellbeweglichkeit gegeben. Das Dokument spezifiziert die Anwendungsdauer und Temperaturgrenzen.

Elektromagnetische Verträglichkeit:
Medizinische elektrische Geräte müssen spezifische Richtlinien zur elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV) einhalten. Tragbare und mobile HF-Kommunikationsgeräte können diese Geräte stören. Eine ordnungsgemäße Installation und Bedienung gemäß den EMV-Richtlinien sind entscheidend.

Technische Spezifikationen und Umgebungsbedingungen:
Das Gerät arbeitet in einem Temperaturbereich von +10 °C bis +35 °C, bei einer relativen Luftfeuchtigkeit zwischen 30 % und 75 % und einem atmosphärischen Druck von 700 hPa bis 1060 hPa. Für die Lagerung gelten Bedingungen von +5 °C bis +45 °C, 45 % bis 80 % relative Luftfeuchtigkeit und 500 hPa bis 1060 hPa. Während des Transports kann es Temperaturen von -20 °C bis +50 °C standhalten, bei denselben Feuchtigkeits- und Druckbedingungen wie bei der Lagerung.

Elektromagnetische Immunität und Konformität:
Das Gerät entspricht den IEC 60601 Standards für elektromagnetische Immunität. Es ist für den Betrieb in Umgebungen mit kontrollierten abgestrahlten HF-Störungen konzipiert. Empfohlene Sicherheitsabstände für HF-Kommunikationsgeräte werden basierend auf der Ausgangsleistung des Senders angegeben. Das Gerät sollte in Umgebungen verwendet werden, in denen Netzfrequenz-Magnetfelder typisch für gewerbliche oder Krankenhausumgebungen sind.

Stromversorgung und Klassifizierung:
Die Nennspannung für das Gerät liegt zwischen 3,0 V und 3,7 V, mit einem maximalen Strom von 760 mA für XHL und 350 mA für LED. Es ist als Anwendungsteil des Typs BF klassifiziert und fällt gemäß IEC 62471 in die freie Gruppe.

Symbole und Kennzeichnungen:
Das Dokument erläutert verschiedene Symbole, die auf dem Gerät und der Verpackung verwendet werden, einschließlich des CE-Zeichens, das die Einhaltung der europäischen Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG anzeigt, sowie Symbole für Handhabungsanweisungen wie „Zerbrechlich, vorsichtig behandeln“ und „Trocken halten“.

Herstellerinformationen:
Das Gerät wird von HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG hergestellt, mit Sitz in Herrsching, Deutschland.