Überblick
Meditech Technologies India Pvt Ltd ist spezialisiert auf die Herstellung umweltfreundlicher Temperatur- und Feuchtigkeitstestkammern. Diese Kammern sind für die sichere Prüfung von Proben konzipiert und werden in der pharmazeutischen Industrie ausgiebig für Photostabilitätstests eingesetzt, die für die Arzneimittelentwicklung und Qualitätssicherung entscheidend sind.

Spezifikationen
Die Kammern bieten einen Temperaturbereich von 20°C bis 60°C mit einer Genauigkeit von ±0,2°C und einer Gleichmäßigkeit von ±1°C. Die Luftfeuchtigkeit reicht von 40% bis 90% RH mit einer Genauigkeit von ±2% RH und einer Gleichmäßigkeit von ±3% RH. Sie sind mit Leuchtstoff- und UV-Röhren ausgestattet, um die ICH-Richtlinien für Lichtenergie zu erfüllen.

Konformität und Normen
Meditech-Kammern entsprechen den ICH-Richtlinien Q1AR2, WHO, MCA und den USFDA-Anforderungen. Sie sind für geringen Energieverbrauch ausgelegt und verwenden FCKW-freie Isoliermaterialien. Die Kammern eignen sich für verschiedene Stabilitätstestbedingungen, einschließlich Echtzeit-, Zwischen-, beschleunigter und semipermeabler Studien.

Konstruktion und Merkmale
Die Kammern werden mit CNC-Maschinen für Konsistenz und Ästhetik gebaut, mit FCKW-freier PUF-Isolierung für eine bessere Temperatur- und Feuchtigkeitsgenauigkeit. Sie umfassen Funktionen wie effektive Luftzirkulation, Kühlung, Feuchtigkeitssysteme und Edelstahlschalen. Ein mikroprozessorbasierter Touchscreen-PID-Regler gewährleistet eine präzise Steuerung, und die Kammern bieten Online-Konnektivität für die Fernüberwachung.

Sicherheit und Software
Sicherheitsmerkmale umfassen Alarme für Temperatur- und Feuchtigkeitsabweichungen, thermostatischer Sicherheitssysteme und Türöffnungsalarme. Die Software ist 21 CFR Part 11-konform und bietet gesicherte Audit-Trails, elektronische Signaturen und Fernüberwachungsfunktionen.

Modelle und Kapazitäten
Das Dokument listet verschiedene Modelle mit unterschiedlichen Abmessungen und Kapazitäten von 120 bis 3000 Litern auf, die für verschiedene Testanforderungen geeignet sind.