Übersicht
Meditech Technologies India Pvt Ltd ist spezialisiert auf die Herstellung von Stabilitätsschränken, die für extreme klimatische Bedingungen ausgelegt sind. Diese Kammern werden zur Prüfung der Stabilität pharmazeutischer Substanzen und anderer Produkte unter kontrollierten Temperatur- und Feuchtigkeitsbedingungen eingesetzt.

Spezifikationen
Die Stabilitätsschränke sind in thermostatischen (nur Temperatur) und klimatischen (Temperatur und Feuchtigkeit) Versionen erhältlich. Sie arbeiten in einem Temperaturbereich von -10°C bis +90°C und können Feuchtigkeitswerte von bis zu 90% RH aufrechterhalten. Die Kammern sind aus energieeffizienten Materialien gefertigt und verfügen über eine FCKW-freie Isolierung.

Konformität und Standards
Die Kammern sind so konzipiert, dass sie die ICH-Richtlinien Q1AR2, WHO, MCA und USFDA-Anforderungen erfüllen. Sie eignen sich für verschiedene Industriesegmente, darunter Pharmazeutika, Kosmetika, Lebensmittel und Getränke.

Merkmale
Die Kammern umfassen eine mikroprozessorbasierte Touchscreen-PID-Steuerung für präzise Temperatur- und Feuchtigkeitsregelung, ein GSM-Mobilwarnmodul für Störungsmeldungen und ein Türzugangssicherheitssystem. Sie verfügen außerdem über ein SPS-System für die automatische Umschaltung von Standby-Systemen und Datenprotokollierungsfunktionen.

Software
Die Kammern sind mit 21 CFR Part 11 konformer Software ausgestattet, die Funktionen wie gesicherte Audit-Trails, elektronische Signaturen und Fernüberwachung über Ethernet bietet. Die webbasierte Software SAIFIN53 ermöglicht die Fernverwaltung der Kammer und die Datenprotokollierung.

Sicherheit und Konstruktion
Sicherheitsmerkmale umfassen thermostatische Sicherheitssysteme, Niedrigwasserabschaltungen und Türöffnungsalarme. Die Kammern werden mit CNC-Maschinen für gleichbleibende Leistung und Ästhetik gebaut, mit Optionen für Edelstahl-Innen- und -Außenausstattung.

Modelle und Kapazitäten
Das Dokument listet verschiedene Modelle mit unterschiedlichen Abmessungen und Kapazitäten auf, die von 120 Litern bis 3000 Litern reichen und verschiedenen Testanforderungen gerecht werden.

Fazit
Die Stabilitätsschränke von Meditech sind auf Zuverlässigkeit, Genauigkeit und Energieeffizienz ausgelegt, wodurch sie für strenge Stabilitätstests in Übereinstimmung mit internationalen Standards geeignet sind.