Übersicht
Meditech Technologies India Pvt Ltd ist spezialisiert auf die Herstellung innovativer Stabilitätskammern für Feuchtigkeits- und Temperaturanwendungen. Diese Kammern sind entscheidend für Stabilitätstests in der Pharmaindustrie und anderen Branchen und gewährleisten die Produktqualität und die Einhaltung regulatorischer Standards.

Spezifikationen
Die Stabilitätskammern sind in thermostatischen und klimatischen Versionen erhältlich, die gemäß den ICH-Richtlinien sowie den Anforderungen von WHO, MCA und USFDA entwickelt wurden. Sie zeichnen sich durch überlegene Luftstromverteilung, Temperatur- und Feuchtigkeitswiederherstellung sowie kontrollierte Technologie aus. Die Kammern sind energieeffizient und verwenden CFC-freie Isolierung und Materialien.

Konstruktionsmerkmale
Die Kammern werden mit CNC-Maschinen für Konsistenz und Ästhetik gebaut, mit CFC-freier PUF-Isolierung für Temperatur- und Feuchtigkeitsgenauigkeit. Sie umfassen eine effektive Luftzirkulation, Kühlung, Feuchtigkeitssysteme, Beobachtungsglastüren, Kammerbeleuchtung und Edelstahlbleche.

Steuerungsfunktionen
Ausgestattet mit einem mikroprozessorbasierten Touchscreen-PID-Controller bieten die Kammern eine präzise Steuerung der Bedingungen, Datenprotokollierung und Online-Konnektivität über Ethernet. Sie umfassen ein SPS-System für die automatische Umschaltung und Ereignisprotokollierung, GSM-Mobilwarnungen und Türzugangssicherheit.

Sicherheitsfunktionen
Sicherheitssysteme umfassen Abschaltungen und Alarme für Temperatur- und Feuchtigkeitsabweichungen, thermostatische Sicherheit, Abschaltung bei niedrigem Wasserstand und Türöffnungsalarme. Alle Ereignisse werden in der Software protokolliert.

Software
Die Kammern verwenden eine 21 CFR Teil 11 konforme Software mit Funktionen wie Audit Trails, elektronischen Signaturen, Fernüberwachung und GSM-Warnungen. Die Software protokolliert alle Ereignisse und liefert Berichte in grafischer und tabellarischer Form.

Technische Daten
Standardmodelle verfügen über eine Edelstahlkonstruktion mit Temperaturbereichen von 20°C bis 60°C und einer Luftfeuchtigkeit von 40% bis 95% RH. Sie sind auf Genauigkeit, Gleichmäßigkeit und geringen Ressourcenverbrauch ausgelegt.

Webbasierte Software (SAIFIN53)
SAIFIN53 ermöglicht die Fernverwaltung von Kammern über einen Webbrowser und bietet Datenprotokollierung, Benutzerkonfiguration und Alarmbenachrichtigungen. Es unterstützt zentralisierte Alarme, Echtzeit-Geräteanzeige und automatische Datensicherung.

Modellspezifikationen
Das Dokument listet verschiedene Modelle mit Abmessungen, Kapazität und Anzahl der Einschübe auf, die unterschiedlichen Testanforderungen gerecht werden.