Resumen: Las cámaras de estabilidad StabilClima 600 y 1200 están diseñadas para el almacenamiento y las pruebas en entornos controlados, cumpliendo con los estándares ICH, GMP, WHO y FDA. Son adecuadas para industrias como la farmacéutica, cosmética, alimentaria y de bebidas, veterinaria y control de calidad.
Características principales:- No requiere montaje, diseño listo para usar.
- Compactas y reconfigurables para un uso eficiente del espacio.
- Alarmas configurables con notificaciones por correo electrónico para temperatura y humedad.
- Diagnóstico remoto y software compatible con FDA 21 CFR parte 11.
- Modo ECO para eficiencia energética.
Especificaciones técnicas:- Rango de temperatura: -5˚C a 60˚C, ampliable a -20˚C para el modelo 1200.
- Rango de humedad: 20% a 95% rH.
- Fluctuación de temperatura: ±0.1°C a ±0.2°C.
- Fluctuación de humedad: ±1% rH.
- Volúmenes internos: 543 litros para el modelo 600, 1.194 litros para el modelo 1200.
Pruebas de fotoestabilidad:- Cumple con la guía ICH Q1B Opción 2.
- El modelo PLH controla la intensidad de la luz; el modelo PLH-R incluye sensores para la medición de la luz.
- Rango de temperatura con luces encendidas: 5°C a 45°C.
- Rango de humedad con luces encendidas: 40% a 80%.
Construcción y control:- Controlador ClimaPlus© con pantalla táctil de 7 pulgadas.
- Construcción de acero inoxidable con aislamiento de poliuretano.
- Opciones de refrigeración por aire y por agua disponibles.
- Tecnología de doble calefacción y generador de vapor limpio para humidificación.
Requisitos de instalación:- Suministro de agua desmineralizada con conductividad y presión específicas.
- Suministro eléctrico: 230VAC, 50Hz.
- Espacio libre mínimo para instalación y operación.
Control de temperatura y flujo de aire: Cuenta con un sensor NTC resistivo y flujo de aire ajustable para una distribución uniforme.
Protección de la investigación y diagnósticos automáticos: Incluye termostatos independientes y una herramienta de autodiagnóstico para minimizar el tiempo de inactividad.
Modo ECO: Reduce el consumo de energía ajustando las actividades relacionadas con la alimentación.
Descontaminación integrada: Descontaminación por calor a 60°C y resistencia al peróxido de hidrógeno para biodescontaminación.
Controlador HMI ClimaPlus: Interfaz de pantalla táctil multilingüe que admite simulaciones climáticas complejas y monitoreo en tiempo real.
Software FitoLog: Compatible con FDA 21 CFR parte 11, facilita la programación, el monitoreo y la gestión de datos con notificaciones remotas.
Accesorios comunes: Incluye el paquete de software FitoLog, procedimientos de calibración, estantes adicionales y más. Las especificaciones pueden cambiar a medida que se desarrollan los productos.
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