Propósito y uso: El otoscopio HEINE G100/G100 LED está diseñado para exámenes de oído, centrándose en el canal auditivo externo y el tímpano. Incluye una lente de aumento pivotante y una unidad de iluminación con alimentación interna, destinado a uso temporal por personal médico cualificado en entornos sanitarios profesionales.

Advertencias e información de seguridad: El documento enfatiza la importancia de cumplir con las advertencias de seguridad para prevenir lesiones. Aconseja no usar el dispositivo en entornos con riesgos de incendio o explosión, como aquellos con oxígeno o gases anestésicos, y cerca de campos magnéticos fuertes como los escáneres de resonancia magnética.

Descripción del producto: El otoscopio consta de un cabezal con ranura, un mango HEINE, una lente de aumento pivotante y varios espéculos. Es compatible con fuentes de alimentación HEINE específicas, y el voltaje de la lámpara debe coincidir con el voltaje de la fuente de alimentación.

Funcionamiento: El cabezal con ranura debe insertarse en el canal auditivo con un embudo o espéculo HEINE adjunto. La lente de aumento proporciona una magnificación de 1.6x y es compatible con todos los embudos y espéculos, excepto el espéculo metálico largo y cerrado.

Duración de uso: Para lámparas XHL, el uso debe ser inferior a 2 minutos con una pausa de 15 minutos. Para lámparas LED, el uso debe ser inferior a 6 minutos con una pausa de 10 minutos.

Reprocesamiento higiénico: Los procedimientos de limpieza y desinfección deben cumplir con las normas nacionales. La lente de aumento y la unidad de iluminación deben retirarse antes del reprocesamiento, y los embudos y espéculos reutilizables deben limpiarse después de cada uso.

Mantenimiento: El dispositivo no requiere mantenimiento, y se proporcionan instrucciones para cambiar la fuente de luz. Las lámparas XHL y LED no son intercambiables debido a sus diferentes dimensiones.

Notas generales: La garantía queda anulada si se utilizan piezas no originales o se realizan reparaciones no autorizadas. La vida útil esperada es de hasta 7 años si se usa correctamente. Los usuarios deben verificar el dispositivo en busca de daños antes de usarlo y evitar usarlo en entornos inapropiados.

Eliminación: El producto debe eliminarse de acuerdo con las regulaciones para equipos eléctricos y electrónicos.

Especificaciones y clasificaciones: El dispositivo se clasifica como no crítico según KRINKO y la Clasificación Spaulding USA. Ciertos componentes deben desmontarse antes del tratamiento y no pueden prepararse ni esterilizarse automáticamente.

Procedimientos de limpieza y desinfección: Los conos y espéculos de uso continuo deben reprocesarse higiénicamente después de cada uso. Se recomienda la limpieza y desinfección manual, evitando la desinfección por pulverización y el procesamiento ultrasónico.

Directrices de esterilización: Se recomienda la esterilización utilizando calor húmedo a 132-134°C durante 3 minutos. Las altas temperaturas pueden reducir la vida útil de los conductores de luz.

Especificaciones técnicas: Las condiciones de funcionamiento son de +10°C a +35°C con una humedad relativa del 30% al 75%. Las condiciones de almacenamiento son de +5°C a +45°C con una humedad relativa del 45% al 80%. Las condiciones de transporte son de -20°C a +50°C con una humedad relativa del 45% al 80%. La tensión nominal es de 3,0 V – 3,7 V, y la corriente nominal es XHL máx. 760 mA, LED máx. 350 mA.

Compatibilidad electromagnética: El dispositivo está diseñado para su uso en entornos electromagnéticos especificados, excluyendo áreas cercanas a equipos quirúrgicos de HF activos y salas blindadas de RF para sistemas de resonancia magnética.