Especificaciones y componentes:
El documento detalla el uso de espéculos SANALON S con el adaptador G-000.21.214 para otoscopios veterinarios HEINE. El espéculo se asegura encajando la leva interna en la ranura del adaptador y apretando con un ligero giro a la derecha. Los otoscopios cuentan con una lente de aumento en la ventana, que se puede girar o abrir para el acceso a instrumentos. También tienen una conexión para una bombilla opcional para pruebas timpánicas, con una dosificación cuidadosa de la presión.

Duración de uso:
Los otoscopios están destinados a exámenes cortos de menos de 1 minuto, con una pausa de 10 minutos entre usos. La temperatura máxima en la parte de aplicación es de 44.5°C a una temperatura ambiente de 35°C.

Reprocesamiento higiénico:
El reprocesamiento debe cumplir con las normas y directrices nacionales, clasificado como no crítico según KRINKO y la Clasificación de Spaulding (EE. UU.). Las puntas reutilizables deben reprocesarse después de cada uso, y la sospecha de contaminación requiere tratamiento higiénico. Solo se aprueban los métodos de limpieza y desinfección especificados, realizados por personal con experiencia higiénica adecuada.

Limpieza y desinfección:
Se recomienda la limpieza y desinfección manual utilizando un paño húmedo y un hisopo de algodón. Los agentes de limpieza recomendados incluyen Neodisher® MediClean y desinfectantes a base de alcohol como Incides® Tissues. Las puntas reutilizables pueden reprocesarse hasta 360 ciclos, mientras que las puntas de un solo uso son solo para un único uso.

Reemplazo de la fuente de luz:
Asegúrese de que el voltaje de la lámpara coincida con el voltaje de suministro del mango. Permita que el dispositivo se enfríe antes de cambiar las lámparas. El LED del otoscopio BETA200 LED VET no se puede reemplazar, mientras que los modelos BETA200 VET y BETA100 VET tienen instrucciones específicas para el reemplazo de la lámpara.

Mantenimiento y servicio:
El dispositivo no requiere mantenimiento. Los usuarios deben verificar el correcto funcionamiento del dispositivo antes de cada uso y evitar utilizarlo en entornos peligrosos. Solo se deben utilizar piezas y accesorios originales HEINE, y las reparaciones deben ser realizadas por personal cualificado.

Advertencias generales:
No utilice el dispositivo en entornos propensos a incendios o explosiones, y evite la exposición a campos magnéticos fuertes. No se permiten modificaciones, y el dispositivo no debe utilizarse cerca o apilado con otros dispositivos sin verificar su correcto funcionamiento.

Eliminación y compatibilidad electromagnética:
El producto debe desecharse de acuerdo con las regulaciones locales para equipos eléctricos y electrónicos. Los dispositivos médicos eléctricos requieren precauciones especiales con respecto a la compatibilidad electromagnética, y los equipos de comunicación RF portátiles y móviles pueden interferir con ellos.

Descripción general del producto:
El documento proporciona una descripción general de los otoscopios veterinarios HEINE, incluidos los modelos BETA200 LED VET, BETA200 VET y BETA100 VET. Incluye instrucciones de funcionamiento, enfatizando el uso de puntas HEINE y asegurando la compatibilidad con el voltaje del mango.

Uso previsto:
Los otoscopios HEINE están diseñados para examinar el oído, el conducto auditivo externo y el tímpano. Cuentan con aumento óptico e iluminación alimentada por batería, y están destinados a ser utilizados únicamente por personal médico cualificado.

Advertencias e información de seguridad:
El documento destaca los peligros potenciales y proporciona instrucciones de seguridad para prevenir accidentes. Enfatiza la importancia de utilizar únicamente piezas originales HEINE y advierte contra el uso del dispositivo en entornos explosivos o cerca de campos magnéticos fuertes.

Funcionamiento:
Se proporcionan instrucciones para insertar el otoscopio en el conducto auditivo, colocar los espéculos y utilizar la bombilla de insuflación para probar la movilidad timpánica. El documento especifica la duración de la aplicación y los límites de temperatura.

Compatibilidad electromagnética:
Los dispositivos médicos eléctricos deben cumplir con directrices específicas de compatibilidad electromagnética (CEM). Los dispositivos de comunicación RF portátiles y móviles pueden interferir con estos dispositivos. Una instalación y un funcionamiento adecuados según las directrices de CEM son cruciales.

Especificaciones técnicas y condiciones ambientales:
El dispositivo funciona dentro de un rango de temperatura de +10 °C a +35 °C, con una humedad relativa entre 30% y 75%, y una presión atmosférica de 700 hPa a 1060 hPa. Para el almacenamiento, las condiciones son de +5 °C a +45 °C, humedad relativa del 45% al 80%, y presión atmosférica de 500 hPa a 1060 hPa. Durante el transporte, puede soportar temperaturas de -20 °C a +50 °C, con las mismas condiciones de humedad y presión que para el almacenamiento.

Inmunidad electromagnética y cumplimiento:
El dispositivo cumple con los estándares IEC 60601 de inmunidad electromagnética. Está diseñado para operar en entornos con perturbaciones de RF radiadas controladas. Se proporcionan distancias de separación recomendadas para equipos de comunicación RF en función de la potencia de salida del transmisor. El dispositivo debe utilizarse en entornos donde los campos magnéticos de frecuencia de potencia son típicos de entornos comerciales u hospitalarios.

Alimentación y clasificación:
El voltaje nominal para el dispositivo está entre 3.0 V y 3.7 V, con una corriente máxima de 760 mA para XHL y 350 mA para LED. Se clasifica como una parte aplicada Tipo BF y se incluye en el grupo libre según IEC 62471.

Símbolos y marcados:
El documento explica varios símbolos utilizados en el dispositivo y el embalaje, incluyendo la marca CE que indica el cumplimiento con la directiva europea de dispositivos médicos 93/42/EEC, y símbolos para instrucciones de manipulación como 'Frágil, manipular con cuidado' y 'Mantener seco'.

Información del fabricante:
El dispositivo es fabricado por HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG, ubicado en Herrsching, Alemania.