Visión general
Meditech Technologies India Pvt Ltd se especializa en la fabricación de cámaras de prueba de temperatura y humedad respetuosas con el medio ambiente. Estas cámaras están diseñadas para la prueba segura de muestras y se utilizan ampliamente en la industria farmacéutica para pruebas de fotoestabilidad, que son cruciales para el desarrollo de fármacos y el aseguramiento de la calidad.
Especificaciones
Las cámaras ofrecen un rango de temperatura de 20°C a 60°C con una precisión de ±0,2°C y una uniformidad de ±1°C. La humedad oscila entre 40% y 90% HR con una precisión de ±2% HR y una uniformidad de ±3% HR. Están equipadas con tubos fluorescentes y UV para cumplir con las directrices ICH para la energía de iluminación.
Cumplimiento y Normas
Las cámaras Meditech cumplen con las directrices ICH Q1AR2, OMS, MCA y los requisitos de la USFDA. Están diseñadas para un bajo consumo de energía y utilizan materiales aislantes libres de CFC. Las cámaras son adecuadas para diversas condiciones de pruebas de estabilidad, incluyendo estudios en tiempo real, intermedios, acelerados y semipermeables.
Construcción y Características
Las cámaras se construyen utilizando máquinas CNC para la consistencia y la estética, con aislamiento PUF libre de CFC para una mejor precisión de temperatura y humedad. Incluyen características como circulación de aire efectiva, refrigeración, sistemas de humedad y bandejas de acero inoxidable. Un controlador PID con pantalla táctil basado en microprocesador asegura un control preciso, y las cámaras ofrecen conectividad en línea para monitoreo remoto.
Seguridad y Software
Las características de seguridad incluyen alarmas para desviaciones de temperatura y humedad, sistemas de seguridad termostáticos y alarmas de puerta abierta. El software cumple con 21 CFR Parte 11, ofreciendo pistas de auditoría seguras, firmas electrónicas y capacidades de monitoreo remoto.
Modelos y Capacidades
El documento enumera varios modelos con diferentes dimensiones y capacidades, que van desde 120 hasta 3000 litros, adecuados para diferentes necesidades de prueba.
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