Resumen
Meditech Technologies India Pvt Ltd se especializa en la fabricación de cámaras de estabilidad diseñadas para condiciones climáticas extremas. Estas cámaras se utilizan para probar la estabilidad de sustancias farmacéuticas y otros productos bajo condiciones controladas de temperatura y humedad.
Especificaciones
Las cámaras de estabilidad están disponibles en versiones termostáticas (solo temperatura) y climáticas (temperatura y humedad). Operan dentro de un rango de temperatura de -10°C a +90°C y pueden mantener niveles de humedad de hasta 90% HR. Las cámaras están construidas con materiales de bajo consumo energético y cuentan con aislamiento libre de CFC.
Cumplimiento y Estándares
Las cámaras están diseñadas para cumplir con las directrices ICH Q1AR2, la OMS, la MCA y los requisitos de la USFDA. Son adecuadas para varios segmentos de la industria, incluyendo productos farmacéuticos, cosméticos, alimentos y bebidas.
Características
Las cámaras incluyen un controlador PID con pantalla táctil basado en microprocesador para un control preciso de la temperatura y la humedad, un módulo de alerta móvil GSM para notificaciones de mal funcionamiento y un sistema de seguridad de acceso a la puerta. También cuentan con un sistema PLC para el cambio automático de sistemas de respaldo y capacidades de registro de datos.
Software
Las cámaras están equipadas con software compatible con 21 CFR Parte 11, que ofrece características como pistas de auditoría seguras, firmas electrónicas y monitoreo remoto a través de Ethernet. El software SAIFIN53 basado en web permite la gestión remota de la cámara y el registro de datos.
Seguridad y Construcción
Las características de seguridad incluyen sistemas de seguridad termostáticos, cortes por bajo nivel de agua y alarmas de puerta abierta. Las cámaras están construidas utilizando máquinas CNC para un rendimiento y una estética constantes, con opciones de interiores y exteriores de acero inoxidable.
Modelos y Capacidades
El documento enumera varios modelos con diferentes dimensiones y capacidades, que van desde 120 litros hasta 3000 litros, para satisfacer diferentes necesidades de prueba.
Conclusión
Las cámaras de estabilidad de Meditech están diseñadas para la fiabilidad, precisión y eficiencia energética, lo que las hace adecuadas para pruebas de estabilidad rigurosas en cumplimiento con los estándares internacionales.
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