Resumen
Meditech Technologies India Pvt Ltd se especializa en la fabricación de cámaras de estabilidad innovadoras para aplicaciones de humedad y temperatura. Estas cámaras son cruciales para las pruebas de estabilidad en productos farmacéuticos y otras industrias, asegurando la calidad del producto y el cumplimiento de las normas reglamentarias.
Especificaciones
Las cámaras de estabilidad están disponibles en versiones termostáticas y climáticas, diseñadas según las directrices ICH, los requisitos de la OMS, MCA y USFDA. Cuentan con una distribución superior del flujo de aire, recuperación de temperatura y humedad, y tecnología controlada. Las cámaras son energéticamente eficientes, utilizando aislamiento y materiales libres de CFC.
Características de construcción
Las cámaras están construidas utilizando máquinas CNC para consistencia y estética, con aislamiento PUF libre de CFC para precisión de temperatura y humedad. Incluyen circulación de aire efectiva, sistemas de refrigeración y humedad, puertas de vidrio de observación, iluminación de la cámara y bandejas de acero inoxidable.
Características de control
Equipadas con un controlador PID de pantalla táctil basado en microprocesador, las cámaras ofrecen un control preciso de las condiciones, registro de datos y conectividad en línea a través de Ethernet. Incluyen un sistema PLC para cambio automático y registro de eventos, alertas móviles GSM y seguridad de acceso a la puerta.
Características de seguridad
Los sistemas de seguridad incluyen cortes y alarmas por desviaciones de temperatura y humedad, seguridad termostática, corte por bajo nivel de agua y alarmas de puerta abierta. Todos los eventos se registran en el software.
Software
Las cámaras utilizan software compatible con 21 CFR parte 11 con características como pistas de auditoría, firmas electrónicas, monitoreo remoto y alertas GSM. El software registra todos los eventos y proporciona informes en formatos gráficos y tabulares.
Datos técnicos
Los modelos estándar presentan construcción en acero inoxidable con rangos de temperatura de 20°C a 60°C y humedad de 40% a 95% RH. Están diseñados para precisión, uniformidad y bajo consumo de recursos.
Software basado en web (SAIFIN53)
SAIFIN53 permite la gestión remota de las cámaras a través de un navegador web, ofreciendo registro de datos, configuración de usuarios y notificaciones de alarma. Admite alarmas centralizadas, visualización de equipos en tiempo real y copia de seguridad automática de datos.
Especificaciones del modelo
El documento enumera varios modelos con dimensiones, capacidad y número de bandejas, adaptándose a diferentes necesidades de prueba.
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