Objectif et utilisation: L'otoscope HEINE G100/G100 LED est conçu pour les examens de l'oreille, en se concentrant sur le conduit auditif externe et le tympan. Il comprend une lentille grossissante pivotante et une unité d'éclairage interne, destiné à un usage temporaire par du personnel médical qualifié dans des environnements de soins de santé professionnels.

Avertissements et informations de sécurité: Le document souligne l'importance de respecter les avertissements de sécurité pour prévenir les blessures. Il déconseille l'utilisation de l'appareil dans des environnements présentant des risques d'incendie ou d'explosion, tels que ceux contenant de l'oxygène ou des gaz anesthésiques, et à proximité de champs magnétiques puissants comme les scanners IRM.

Aperçu du produit: L'otoscope comprend une tête à fente, une poignée HEINE, une lentille grossissante pivotante et divers spéculums. Il est compatible avec des alimentations HEINE spécifiques, et la tension de la lampe doit correspondre à la tension de l'alimentation.

Fonctionnement: La tête à fente doit être insérée dans le conduit auditif avec un entonnoir ou un spéculum HEINE attaché. La lentille grossissante offre un grossissement de 1,6x et est compatible avec tous les entonnoirs et spéculums, à l'exception du spéculum métallique long et fermé.

Durée d'utilisation: Pour les lampes XHL, l'utilisation doit être inférieure à 2 minutes avec une pause de 15 minutes. Pour les lampes LED, l'utilisation doit être inférieure à 6 minutes avec une pause de 10 minutes.

Retraitement hygiénique: Les procédures de nettoyage et de désinfection doivent être conformes aux normes nationales. La lentille grossissante et l'unité d'éclairage doivent être retirées avant le retraitement, et les entonnoirs et spéculums réutilisables doivent être nettoyés après chaque utilisation.

Entretien: L'appareil est sans entretien, avec des instructions fournies pour le changement de la source lumineuse. Les lampes XHL et LED ne sont pas interchangeables en raison de leurs dimensions différentes.

Remarques générales: La garantie est annulée si des pièces non originales sont utilisées ou si des réparations non autorisées sont effectuées. La durée de vie prévue est de 7 ans si l'appareil est utilisé correctement. Les utilisateurs doivent vérifier l'appareil pour détecter tout dommage avant utilisation et éviter de l'utiliser dans des environnements inappropriés.

Élimination: Le produit doit être éliminé conformément aux réglementations relatives aux équipements électriques et électroniques.

Spécifications et classifications: L'appareil est classé comme non critique selon KRINKO et la classification Spaulding USA. Certains composants doivent être démontés avant traitement et ne peuvent pas être préparés ou stérilisés automatiquement.

Procédures de nettoyage et de désinfection: Les cônes et spéculums à usage continu doivent être retraités hygiéniquement après chaque utilisation. Le nettoyage et la désinfection manuels sont recommandés, en évitant la désinfection par pulvérisation et le traitement par ultrasons.

Directives de stérilisation: La stérilisation est recommandée par chaleur humide à 132-134°C pendant 3 minutes. Des températures élevées peuvent réduire la durée de vie des conducteurs de lumière.

Spécifications techniques: Les conditions de fonctionnement sont de +10°C à +35°C avec une humidité relative de 30% à 75%. Les conditions de stockage sont de +5°C à +45°C avec une humidité relative de 45% à 80%. Les conditions de transport sont de -20°C à +50°C avec une humidité relative de 45% à 80%. La tension nominale est de 3,0 V – 3,7 V, et le courant nominal est XHL max. 760 mA, LED max. 350 mA.

Compatibilité électromagnétique: L'appareil est destiné à être utilisé dans des environnements électromagnétiques spécifiés, à l'exclusion des zones proches d'équipements chirurgicaux HF actifs et des salles blindées RF pour les systèmes IRM.