Spécifications et composants :
Le document détaille l'utilisation des spéculums SANALON S avec l'adaptateur G-000.21.214 pour les otoscopes vétérinaires HEINE. Le spéculum est fixé en engageant la came intérieure dans la fente de l'adaptateur et en serrant par une légère rotation vers la droite. Les otoscopes sont dotés d'une lentille grossissante dans la fenêtre, qui peut être pivotée ou ouverte pour l'accès aux instruments. Ils disposent également d'une connexion pour une ampoule optionnelle pour les tests tympaniques, avec une administration prudente de la pression conseillée.

Durée d'utilisation :
Les otoscopes sont destinés à des examens courts de moins d'1 minute, avec une pause de 10 minutes entre chaque utilisation. La température maximale au niveau de la partie appliquée est de 44,5°C à une température ambiante de 35°C.

Retraitement hygiénique :
Le retraitement doit être conforme aux normes et directives nationales, classé comme non critique selon KRINKO et la classification de Spaulding (USA). Les embouts réutilisables doivent être retraités après chaque utilisation, et toute suspicion de contamination nécessite un traitement hygiénique. Seules les méthodes de nettoyage et de désinfection spécifiées sont approuvées, et doivent être effectuées par une personne ayant une expertise hygiénique adéquate.

Nettoyage et désinfection :
Le nettoyage et la désinfection manuels sont recommandés à l'aide d'un chiffon humide et d'un coton-tige. Les agents de nettoyage recommandés incluent Neodisher® MediClean et les désinfectants à base d'alcool tels que Incides® Tissues. Les embouts réutilisables peuvent être retraités jusqu'à 360 cycles, tandis que les embouts à usage unique sont destinés à un usage unique.

Remplacement de la source lumineuse :
Assurez-vous que la tension de la lampe correspond à la tension d'alimentation de la poignée. Laissez l'appareil refroidir avant de changer les lampes. La LED de l'otoscope BETA200 LED VET ne peut pas être remplacée, tandis que les modèles BETA200 VET et BETA100 VET ont des instructions spécifiques pour le remplacement de la lampe.

Maintenance et service :
L'appareil ne nécessite pas d'entretien. Les utilisateurs doivent vérifier le bon fonctionnement de l'appareil avant chaque utilisation et éviter de l'utiliser dans des environnements dangereux. Seules les pièces et accessoires d'origine HEINE doivent être utilisés, et les réparations doivent être effectuées par du personnel qualifié.

Avertissements généraux :
Ne pas utiliser l'appareil dans des environnements sujets aux incendies ou aux explosions, et éviter l'exposition à des champs magnétiques puissants. Les modifications ne sont pas autorisées, et l'appareil ne doit pas être utilisé à proximité ou empilé avec d'autres appareils sans vérification du bon fonctionnement.

Élimination et compatibilité électromagnétique :
Le produit doit être éliminé conformément aux réglementations locales relatives aux équipements électriques et électroniques. Les dispositifs médicaux électriques nécessitent des précautions particulières concernant la compatibilité électromagnétique, et les équipements de communication RF portables et mobiles peuvent interférer avec eux.

Présentation du produit :
Le document fournit un aperçu des otoscopes vétérinaires HEINE, y compris les modèles BETA200 LED VET, BETA200 VET et BETA100 VET. Il comprend des instructions d'utilisation, soulignant l'utilisation des embouts HEINE et assurant la compatibilité avec la tension de la poignée.

Utilisation prévue :
Les otoscopes HEINE sont conçus pour l'examen de l'oreille, du conduit auditif externe et du tympan. Ils sont dotés d'un grossissement optique et d'un éclairage alimenté par batterie, et sont destinés à être utilisés uniquement par du personnel médical qualifié.

Avertissements et informations de sécurité :
Le document souligne les dangers potentiels et fournit des instructions de sécurité pour prévenir les accidents. Il insiste sur l'importance d'utiliser uniquement des pièces d'origine HEINE et met en garde contre l'utilisation de l'appareil dans des environnements explosifs ou à proximité de champs magnétiques puissants.

Fonctionnement :
Des instructions sont fournies pour l'insertion de l'otoscope dans le conduit auditif, l'ajustement des spéculums et l'utilisation de la poire d'insufflation pour tester la mobilité tympanique. Le document spécifie la durée d'application et les limites de température.

Compatibilité électromagnétique :
Les dispositifs médicaux électriques doivent respecter des directives spécifiques en matière de compatibilité électromagnétique (CEM). Les dispositifs de communication RF portables et mobiles peuvent interférer avec ces appareils. Une installation et un fonctionnement corrects conformément aux directives CEM sont cruciaux.

Spécifications techniques et conditions environnementales :
L'appareil fonctionne dans une plage de température de +10 °C à +35 °C, avec une humidité relative comprise entre 30 % et 75 %, et une pression atmosphérique de 700 hPa à 1060 hPa. Pour le stockage, les conditions sont de +5 °C à +45 °C, une humidité relative de 45 % à 80 %, et une pression atmosphérique de 500 hPa à 1060 hPa. Pendant le transport, il peut supporter des températures de -20 °C à +50 °C, avec les mêmes conditions d'humidité et de pression que pour le stockage.

Immunité électromagnétique et conformité :
L'appareil est conforme aux normes IEC 60601 en matière d'immunité électromagnétique. Il est conçu pour fonctionner dans des environnements avec des perturbations RF rayonnées contrôlées. Des distances de séparation recommandées pour les équipements de communication RF sont fournies en fonction de la puissance de sortie de l'émetteur. L'appareil doit être utilisé dans des environnements où les champs magnétiques de fréquence de puissance sont typiques des environnements commerciaux ou hospitaliers.

Alimentation et classification :
La tension nominale de l'appareil est comprise entre 3,0 V et 3,7 V, avec un courant maximal de 760 mA pour XHL et 350 mA pour LED. Il est classé comme pièce appliquée de Type BF et relève du groupe libre selon la norme IEC 62471.

Symboles et marquages :
Le document explique les différents symboles utilisés sur l'appareil et l'emballage, y compris le marquage CE indiquant la conformité à la directive européenne 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux, et les symboles d'instructions de manipulation tels que 'Fragile, manipuler avec soin' et 'Maintenir au sec'.

Informations fabricant :
L'appareil est fabriqué par HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG, situé à Herrsching, Allemagne.