Aperçu
Meditech Technologies India Pvt Ltd est spécialisée dans la fabrication d'enceintes d'essai de température et d'humidité respectueuses de l'environnement. Ces enceintes sont conçues pour le test sécurisé d'échantillons et sont largement utilisées dans l'industrie pharmaceutique pour les tests de photostabilité, cruciaux pour le développement de médicaments et l'assurance qualité.

Spécifications
Les enceintes offrent une plage de température de 20°C à 60°C avec une précision de ±0,2°C et une uniformité de ±1°C. L'humidité varie de 40% à 90% HR avec une précision de ±2% HR et une uniformité de ±3% HR. Elles sont équipées de tubes fluorescents et UV pour satisfaire aux directives ICH concernant l'énergie lumineuse.

Conformité et Normes
Les enceintes Meditech sont conformes aux directives ICH Q1AR2, OMS, MCA et aux exigences de la USFDA. Elles sont conçues pour une faible consommation d'énergie et utilisent des matériaux isolants sans CFC. Les enceintes conviennent à diverses conditions de tests de stabilité, y compris les études en temps réel, intermédiaires, accélérées et semi-perméables.

Construction et Caractéristiques
Les enceintes sont fabriquées à l'aide de machines CNC pour une cohérence et une esthétique optimales, avec une isolation PUF sans CFC pour une meilleure précision de la température et de l'humidité. Elles intègrent des caractéristiques telles qu'une circulation d'air efficace, la réfrigération, des systèmes d'humidité et des plateaux en acier inoxydable. Un contrôleur PID à écran tactile basé sur microprocesseur assure un contrôle précis, et les enceintes offrent une connectivité en ligne pour la surveillance à distance.

Sécurité et Logiciel
Les caractéristiques de sécurité comprennent des alarmes pour les écarts de température et d'humidité, des systèmes de sécurité thermostatiques et des alarmes d'ouverture de porte. Le logiciel est conforme à la norme 21 CFR Part 11, offrant des pistes d'audit sécurisées, des signatures électroniques et des capacités de surveillance à distance.

Modèles et Capacités
Le document répertorie divers modèles avec différentes dimensions et capacités, allant de 120 à 3000 litres, adaptés à différents besoins de test.