Aperçu
Meditech Technologies India Pvt Ltd est spécialisée dans la fabrication d'enceintes climatiques conçues pour des conditions climatiques extrêmes. Ces enceintes sont utilisées pour tester la stabilité des substances pharmaceutiques et d'autres produits dans des conditions de température et d'humidité contrôlées.

Spécifications
Les enceintes climatiques sont disponibles en versions thermostatiques (température uniquement) et climatiques (température et humidité). Elles fonctionnent dans une plage de température de -10°C à +90°C et peuvent maintenir des niveaux d'humidité allant jusqu'à 90% HR. Les enceintes sont construites avec des matériaux écoénergétiques et disposent d'une isolation sans CFC.

Conformité et Normes
Les enceintes sont conçues pour répondre aux exigences des lignes directrices ICH Q1AR2, de l'OMS, de la MCA et de la USFDA. Elles conviennent à divers segments de l'industrie, y compris les produits pharmaceutiques, les cosmétiques, l'alimentation et les boissons.

Fonctionnalités
Les enceintes comprennent un contrôleur PID à écran tactile basé sur microprocesseur pour un contrôle précis de la température et de l'humidité, un module d'alerte mobile GSM pour les notifications de dysfonctionnement, et un système de sécurité d'accès à la porte. Elles disposent également d'un système PLC pour le basculement automatique des systèmes de secours et des capacités d'enregistrement de données.

Logiciel
Les enceintes sont équipées d'un logiciel conforme à la norme 21 CFR Part 11, offrant des fonctionnalités telles que des pistes d'audit sécurisées, des signatures électroniques et une surveillance à distance via Ethernet. Le logiciel web SAIFIN53 permet la gestion à distance des enceintes et l'enregistrement des données.

Sécurité et Construction
Les caractéristiques de sécurité comprennent des systèmes de sécurité thermostatiques, des coupures de niveau d'eau bas et des alarmes d'ouverture de porte. Les enceintes sont construites à l'aide de machines CNC pour des performances et une esthétique constantes, avec des options pour des intérieurs et extérieurs en acier inoxydable.

Modèles et Capacités
Le document répertorie différents modèles avec des dimensions et des capacités variées, allant de 120 litres à 3000 litres, répondant à différents besoins de test.

Conclusion
Les enceintes climatiques de Meditech sont conçues pour la fiabilité, la précision et l'efficacité énergétique, ce qui les rend adaptées aux tests de stabilité rigoureux en conformité avec les normes internationales.