Vue d'ensemble
Meditech Technologies India Pvt Ltd est spécialisée dans la fabrication d'enceintes de stabilité innovantes pour les applications d'humidité et de température. Ces enceintes sont cruciales pour les tests de stabilité dans les produits pharmaceutiques et d'autres industries, garantissant la qualité des produits et la conformité aux normes réglementaires.
Spécifications
Les enceintes de stabilité sont disponibles en versions thermostatiques et climatiques, conçues selon les directives ICH, les exigences de l'OMS, de la MCA et de l'USFDA. Elles offrent une distribution supérieure du flux d'air, une récupération de la température et de l'humidité, et une technologie contrôlée. Les enceintes sont écoénergétiques, utilisant une isolation et des matériaux sans CFC.
Caractéristiques de construction
Les enceintes sont construites à l'aide de machines CNC pour une uniformité et une esthétique optimales, avec une isolation PUF sans CFC pour la précision de la température et de l'humidité. Elles comprennent une circulation d'air efficace, des systèmes de réfrigération et d'humidité, des portes vitrées d'observation, un éclairage de l'enceinte et des plateaux en acier inoxydable.
Fonctionnalités de contrôle
Équipées d'un contrôleur PID à écran tactile basé sur microprocesseur, les enceintes offrent un contrôle précis des conditions, l'enregistrement des données et la connectivité en ligne via Ethernet. Elles comprennent un système PLC pour le basculement automatique et l'enregistrement des événements, des alertes mobiles GSM et une sécurité d'accès à la porte.
Fonctionnalités de sécurité
Les systèmes de sécurité comprennent des coupures et des alarmes pour les écarts de température et d'humidité, une sécurité thermostatique, une coupure en cas de niveau d'eau bas et des alarmes d'ouverture de porte. Tous les événements sont enregistrés dans le logiciel.
Logiciel
Les enceintes utilisent un logiciel conforme à la norme 21 CFR part 11 avec des fonctionnalités telles que les pistes d'audit, les signatures électroniques, la surveillance à distance et les alertes GSM. Le logiciel enregistre tous les événements et fournit des rapports sous forme graphique et tabulaire.
Données techniques
Les modèles standard sont construits en acier inoxydable avec des plages de température de 20°C à 60°C et d'humidité de 40% à 95% RH. Ils sont conçus pour la précision, l'uniformité et une faible consommation de ressources.
Logiciel Web (SAIFIN53)
SAIFIN53 permet la gestion à distance des enceintes via un navigateur web, offrant l'enregistrement des données, la configuration des utilisateurs et les notifications d'alarme. Il prend en charge les alarmes centralisées, l'affichage en temps réel de l'équipement et la sauvegarde automatique des données.
Spécifications des modèles
Le document liste divers modèles avec leurs dimensions, capacités et nombres de plateaux, répondant à différents besoins de test.
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