Aperçu : L'alambic à simple effet (SES) Mueller PyroPure est une unité de distillation compacte conçue pour les organisations cherchant à développer de nouveaux produits. Il peut produire jusqu'à 50 gallons d'Eau pour Préparations Injectables (WFI) par heure et est fabriqué conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) actuelles de la FDA.
Spécifications : Le SES est équipé d'un filtre d'évent pharmaceutique, d'un condenseur à double plaque tubulaire et d'un évaporateur, tous fabriqués en acier inoxydable de type 316, avec des pièces soudées en acier inoxydable de type 316L. Le système comprend un accès externe pour la maintenance, des raccords certifiés ASME-BPE et des faisceaux de tubes amovibles pour un nettoyage facile.
Fonctionnement : L'eau d'alimentation entre dans le système, remplit le séparateur de vapeur et l'évaporateur. La vapeur d'alimentation chauffe l'eau d'alimentation, la faisant s'évaporer. La vapeur résultante est purifiée dans le séparateur de vapeur et condensée en distillat, qui est ensuite stocké.
Maintenance : La conception permet une inspection et une maintenance faciles avec seulement 24 pouces d'espace requis autour de l'équipement. Tous les composants sont entièrement drainables, et les élastomères en contact avec l'eau d'alimentation et le produit ont des certifications USP Classe VI.
Variantes de modèle : Le SES est disponible en trois modèles : SES-15, SES-30 et SES-50, avec des capacités de 15, 30 et 50 gallons par heure, respectivement. Chaque modèle a des spécifications d'entrée et de sortie, des dimensions et des exigences de service électrique spécifiques.
Paramètres clés : Le système fonctionne avec de la vapeur d'usine à 60 psig, de l'eau de refroidissement de 32°F à 80°F, et nécessite des services électriques spécifiques. La température de sortie du distillat est maintenue à 190°F.
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