Panoramica: Le camere di stabilità StabilClima 600 e 1200 sono progettate per lo stoccaggio e i test in ambiente controllato, in conformità con gli standard ICH, GMP, WHO e FDA. Sono adatte per settori come farmaceutico, cosmetico, alimentare e bevande, veterinario e controllo qualità.
Caratteristiche principali:- Nessun assemblaggio richiesto, design pronto all'uso.
- Compatti e riconfigurabili per un uso efficiente dello spazio.
- Allarmi configurabili con notifiche e-mail per temperatura e umidità.
- Diagnostica remota e software conforme a FDA 21 CFR parte 11.
- Modalità ECO per l'efficienza energetica.
Specifiche tecniche:- Intervallo di temperatura: da -5˚C a 60˚C, estendibile a -20˚C per il modello 1200.
- Intervallo di umidità: dal 20% al 95% rH.
- Fluttuazione della temperatura: da ±0.1°C a ±0.2°C.
- Fluttuazione dell'umidità: ±1% rH.
- Volumi interni: 543 litri per il modello 600, 1.194 litri per il modello 1200.
Test di fotostabilità:- Conforme alla linea guida ICH Q1B Opzione 2.
- Il modello PLH controlla l'intensità della luce; il modello PLH-R include sensori per la misurazione della luce.
- Intervallo di temperatura con luci accese: da 5°C a 45°C.
- Intervallo di umidità con luci accese: dal 40% all'80%.
Costruzione e controllo:- Controller ClimaPlus© con touch-screen da 7 pollici.
- Costruzione in acciaio inossidabile con isolamento in poliuretano.
- Opzioni raffreddate ad aria e ad acqua disponibili.
- Tecnologia a doppio riscaldamento e generatore di vapore pulito per l'umidificazione.
Requisiti di installazione:- Alimentazione di acqua demineralizzata con conduttività e pressione specifiche.
- Alimentazione elettrica: 230VAC, 50Hz.
- Spazio minimo per l'installazione e il funzionamento.
Controllo della temperatura e del flusso d'aria: Dispone di un sensore NTC resistivo e di un flusso d'aria regolabile per una distribuzione uniforme.
Protezione della ricerca e diagnostica automatica: Include termostati indipendenti e uno strumento di autodiagnostica per ridurre al minimo i tempi di inattività.
Modalità ECO: Riduce il consumo energetico regolando le attività legate all'alimentazione.
Decontaminazione integrata: Decontaminazione termica a 60°C e resistenza al perossido di idrogeno per la biodècontaminazione.
Controller HMI ClimaPlus: Interfaccia touch-screen multilingue che supporta simulazioni climatiche complesse e monitoraggio in tempo reale.
Software FitoLog: Conforme a FDA 21 CFR parte 11, facilita la programmazione, il monitoraggio e la gestione dei dati con notifiche remote.
Accessori comuni: Include il pacchetto software FitoLog, le procedure di calibrazione, ripiani aggiuntivi e altro ancora. Le specifiche possono cambiare con lo sviluppo dei prodotti.
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