Scopo e utilizzo: L'otoscopio HEINE G100/G100 LED è progettato per esami dell'orecchio, concentrandosi sul condotto uditivo esterno e sul timpano. Include una lente d'ingrandimento girevole e un'unità di illuminazione alimentata internamente, destinato a un uso temporaneo da parte di personale medico qualificato in ambienti sanitari professionali.

Avvertenze e informazioni sulla sicurezza: Il documento sottolinea l'importanza di attenersi alle avvertenze di sicurezza per prevenire lesioni. Sconsiglia l'uso del dispositivo in ambienti con rischi di incendio o esplosione, come quelli con ossigeno o gas anestetici, e in prossimità di forti campi magnetici come gli scanner MRI.

Panoramica del prodotto: L'otoscopio comprende una testa a fessura, un manico HEINE, una lente d'ingrandimento girevole e vari speculum. È compatibile con specifici alimentatori HEINE e la tensione della lampada deve corrispondere alla tensione dell'alimentatore.

Funzionamento: La testa a fessura deve essere inserita nel condotto uditivo con un imbuto o uno speculum HEINE collegato. La lente d'ingrandimento fornisce un ingrandimento di 1,6x ed è compatibile con tutti gli imbuti e gli speculum, ad eccezione dello speculum metallico lungo e chiuso.

Durata d'uso: Per le lampade XHL, l'uso deve essere inferiore a 2 minuti con una pausa di 15 minuti. Per le lampade LED, l'uso deve essere inferiore a 6 minuti con una pausa di 10 minuti.

Riprocessamento igienico: Le procedure di pulizia e disinfezione devono essere conformi agli standard nazionali. La lente d'ingrandimento e l'unità di illuminazione devono essere rimosse prima del riprocessamento e gli imbuti e gli speculum riutilizzabili devono essere puliti dopo ogni utilizzo.

Manutenzione: Il dispositivo è esente da manutenzione, con istruzioni fornite per il cambio della sorgente luminosa. Le lampade XHL e LED non sono intercambiabili a causa delle diverse dimensioni.

Note generali: La garanzia è nulla se vengono utilizzate parti non originali o vengono eseguite riparazioni non autorizzate. La durata prevista è fino a 7 anni se utilizzato correttamente. Gli utenti devono controllare il dispositivo per eventuali danni prima dell'uso ed evitare di utilizzarlo in ambienti inappropriati.

Smaltimento: Il prodotto deve essere smaltito in conformità con le normative per le apparecchiature elettriche ed elettroniche.

Specifiche e classificazioni: Il dispositivo è classificato come non critico secondo KRINKO e la classificazione Spaulding USA. Alcuni componenti devono essere smontati prima del trattamento e non possono essere preparati o sterilizzati automaticamente.

Procedure di pulizia e disinfezione: I coni e gli speculum a uso continuo devono essere igienicamente riprocessati dopo ogni utilizzo. Si raccomandano la pulizia e la disinfezione manuale, evitando la disinfezione a spruzzo e il trattamento a ultrasuoni.

Linee guida per la sterilizzazione: La sterilizzazione è raccomandata utilizzando calore umido a 132-134°C per 3 minuti. Le alte temperature possono ridurre la durata dei conduttori di luce.

Specifiche tecniche: Le condizioni operative sono da +10°C a +35°C con umidità relativa dal 30% al 75%. Le condizioni di conservazione sono da +5°C a +45°C con umidità relativa dal 45% all'80%. Le condizioni di trasporto sono da -20°C a +50°C con umidità relativa dal 45% all'80%. La tensione nominale è di 3,0 V – 3,7 V e la corrente nominale è XHL max. 760 mA, LED max. 350 mA.

Compatibilità elettromagnetica: Il dispositivo è destinato all'uso in ambienti elettromagnetici specificati, escluse le aree vicino ad apparecchiature chirurgiche HF attive e le sale schermate RF per sistemi MRI.