Specifiche e componenti:
Il documento descrive l'uso degli speculum SANALON S con adattatore G-000.21.214 per gli otoscopi veterinari HEINE. Lo speculum viene fissato inserendo la camma interna nella fessura dell'adattatore e stringendo con una leggera rotazione verso destra. Gli otoscopi sono dotati di una lente d'ingrandimento nella finestra, che può essere ruotata o aperta per l'accesso agli strumenti. Hanno anche una connessione per una lampadina opzionale per i test timpanici, con un'attenta dosatura della pressione consigliata.

Durata d'uso:
Gli otoscopi sono destinati a esami brevi di meno di 1 minuto, con una pausa di 10 minuti tra un utilizzo e l'altro. La temperatura massima sulla parte applicata è di 44,5°C a una temperatura ambiente di 35°C.

Riprocessamento igienico:
Il riprocessamento deve essere conforme agli standard e alle linee guida nazionali, classificato come non critico secondo KRINKO e la classificazione di Spaulding (USA). Le punte riutilizzabili devono essere riprocessate dopo ogni utilizzo e la sospetta contaminazione richiede un trattamento igienico. Sono approvati solo i metodi di pulizia e disinfezione specificati, eseguiti da personale con adeguata competenza igienica.

Pulizia e disinfezione:
La pulizia e la disinfezione manuale sono raccomandate utilizzando un panno umido e un tampone di cotone. Gli agenti di pulizia raccomandati includono Neodisher® MediClean e disinfettanti a base alcolica come Incides® Tissues. Le punte riutilizzabili possono essere riprocessate fino a 360 cicli, mentre le punte monouso sono solo per un singolo utilizzo.

Sostituzione della sorgente luminosa:
Assicurarsi che la tensione della lampada corrisponda alla tensione di alimentazione del manico. Lasciare raffreddare il dispositivo prima di cambiare le lampade. Il LED dell'otoscopio BETA200 LED VET non può essere sostituito, mentre i modelli BETA200 VET e BETA100 VET hanno istruzioni specifiche per la sostituzione della lampada.

Manutenzione e assistenza:
Il dispositivo è esente da manutenzione. Gli utenti devono verificare il corretto funzionamento del dispositivo prima di ogni utilizzo ed evitare di utilizzarlo in ambienti pericolosi. Devono essere utilizzati solo ricambi e accessori originali HEINE, e le riparazioni devono essere eseguite da personale qualificato.

Avvertenze generali:
Non utilizzare il dispositivo in ambienti soggetti a incendi o esplosioni ed evitare l'esposizione a forti campi magnetici. Non sono consentite modifiche e il dispositivo non deve essere utilizzato vicino o impilato con altri dispositivi senza verifica del corretto funzionamento.

Smaltimento e compatibilità elettromagnetica:
Il prodotto deve essere smaltito in conformità alle normative locali per le apparecchiature elettriche ed elettroniche. I dispositivi medici elettrici richiedono precauzioni speciali riguardo alla compatibilità elettromagnetica, e le apparecchiature di comunicazione RF portatili e mobili possono interferire con essi.

Panoramica del prodotto:
Il documento fornisce una panoramica degli otoscopi veterinari HEINE, inclusi i modelli BETA200 LED VET, BETA200 VET e BETA100 VET. Include istruzioni per l'uso, enfatizzando l'utilizzo delle punte HEINE e garantendo la compatibilità con la tensione del manico.

Uso previsto:
Gli otoscopi HEINE sono progettati per l'esame dell'orecchio, del condotto uditivo esterno e del timpano. Sono dotati di ingrandimento ottico e illuminazione a batteria, destinati all'uso esclusivo da parte di personale medico qualificato.

Avvertenze e informazioni di sicurezza:
Il documento evidenzia i potenziali pericoli e fornisce istruzioni di sicurezza per prevenire incidenti. Sottolinea l'importanza di utilizzare solo ricambi originali HEINE e avverte contro l'uso del dispositivo in ambienti esplosivi o vicino a forti campi magnetici.

Funzionamento:
Vengono fornite istruzioni per l'inserimento dell'otoscopio nel condotto uditivo, il montaggio degli speculum e l'uso della pompa di insufflazione per testare la mobilità timpanica. Il documento specifica la durata dell'applicazione e i limiti di temperatura.

Compatibilità elettromagnetica:
I dispositivi medici elettrici devono aderire a specifiche linee guida sulla compatibilità elettromagnetica (EMC). I dispositivi di comunicazione RF portatili e mobili possono interferire con questi dispositivi. Un'installazione e un funzionamento corretti secondo le linee guida EMC sono cruciali.

Specifiche tecniche e condizioni ambientali:
Il dispositivo funziona in un intervallo di temperatura da +10 °C a +35 °C, con umidità relativa tra il 30% e il 75% e pressione atmosferica da 700 hPa a 1060 hPa. Per la conservazione, le condizioni sono da +5 °C a +45 °C, umidità relativa dal 45% all'80% e pressione atmosferica da 500 hPa a 1060 hPa. Durante il trasporto, può resistere a temperature da -20 °C a +50 °C, con le stesse condizioni di umidità e pressione della conservazione.

Immunità elettromagnetica e conformità:
Il dispositivo è conforme agli standard IEC 60601 per l'immunità elettromagnetica. È progettato per funzionare in ambienti con disturbi RF irradiati controllati. Vengono fornite distanze di separazione raccomandate per le apparecchiature di comunicazione RF in base alla potenza di uscita del trasmettitore. Il dispositivo deve essere utilizzato in ambienti in cui i campi magnetici a frequenza di rete sono tipici di contesti commerciali o ospedalieri.

Alimentazione e classificazione:
La tensione nominale per il dispositivo è compresa tra 3,0 V e 3,7 V, con una corrente massima di 760 mA per XHL e 350 mA per LED. È classificato come parte applicata di Tipo BF e rientra nel gruppo libero secondo IEC 62471.

Simboli e marcature:
Il documento spiega i vari simboli utilizzati sul dispositivo e sull'imballaggio, inclusa la marcatura CE che indica la conformità alla direttiva europea sui dispositivi medici 93/42/CEE, e simboli per le istruzioni di manipolazione come 'Fragile, maneggiare con cura' e 'Mantenere asciutto'.

Informazioni sul produttore:
Il dispositivo è fabbricato da HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG, con sede a Herrsching, Germania.