Panoramica
Meditech Technologies India Pvt Ltd è specializzata nella produzione di camere di prova di temperatura e umidità ecocompatibili. Queste camere sono progettate per il test sicuro di campioni e sono ampiamente utilizzate nell'industria farmaceutica per i test di fotostabilità, cruciali per lo sviluppo di farmaci e l'assicurazione della qualità.
Specifiche
Le camere offrono un intervallo di temperatura da 20°C a 60°C con una precisione di ±0,2°C e un'uniformità di ±1°C. L'umidità varia dal 40% al 90% UR con una precisione di ±2% UR e un'uniformità di ±3% UR. Sono dotate di tubi fluorescenti e UV per soddisfare le linee guida ICH sull'energia luminosa.
Conformità e Standard
Le camere Meditech sono conformi alle linee guida ICH Q1AR2, WHO, MCA e ai requisiti della USFDA. Sono progettate per un basso consumo energetico e utilizzano materiali isolanti privi di CFC. Le camere sono adatte a varie condizioni di test di stabilità, inclusi studi in tempo reale, intermedi, accelerati e semi-permeabili.
Costruzione e Caratteristiche
Le camere sono costruite utilizzando macchine CNC per consistenza ed estetica, con isolamento PUF privo di CFC per una migliore precisione di temperatura e umidità. Includono caratteristiche come circolazione d'aria efficace, refrigerazione, sistemi di umidità e vassoi in acciaio inossidabile. Un controllore PID touchscreen basato su microprocessore assicura un controllo preciso, e le camere offrono connettività online per il monitoraggio remoto.
Sicurezza e Software
Le caratteristiche di sicurezza includono allarmi per deviazioni di temperatura e umidità, sistemi di sicurezza termostatici e allarmi di porta aperta. Il software è conforme alla 21 CFR Part 11, offrendo tracce di audit sicure, firme elettroniche e capacità di monitoraggio remoto.
Modelli e Capacità
Il documento elenca vari modelli con diverse dimensioni e capacità, che vanno da 120 a 3000 litri, adatti a diverse esigenze di test.
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