Panoramica
Meditech Technologies India Pvt Ltd è specializzata nella produzione di camere di stabilità progettate per condizioni climatiche estreme. Queste camere sono utilizzate per testare la stabilità di sostanze farmaceutiche e altri prodotti in condizioni controllate di temperatura e umidità.

Specifiche
Le camere di stabilità sono disponibili nelle versioni termostatiche (solo temperatura) e climatiche (temperatura e umidità). Operano in un intervallo di temperatura da -10°C a +90°C e possono mantenere livelli di umidità fino al 90% UR. Le camere sono costruite con materiali ad alta efficienza energetica e presentano isolamento senza CFC.

Conformità e Standard
Le camere sono progettate per soddisfare le linee guida ICH Q1AR2, WHO, MCA e i requisiti USFDA. Sono adatte a vari segmenti industriali, inclusi prodotti farmaceutici, cosmetici, alimenti e bevande.

Caratteristiche
Le camere includono un controllore PID touchscreen basato su microprocessore per un controllo preciso della temperatura e dell'umidità, un modulo di allerta mobile GSM per notifiche di malfunzionamento e un sistema di sicurezza per l'accesso alla porta. Dispongono anche di un sistema PLC per il cambio automatico dei sistemi di standby e capacità di registrazione dati.

Software
Le camere sono dotate di software conforme a 21 CFR Parte 11, che offre funzionalità come tracce di audit sicure, firme elettroniche e monitoraggio remoto tramite Ethernet. Il software web SAIFIN53 consente la gestione remota della camera e la registrazione dei dati.

Sicurezza e Costruzione
Le caratteristiche di sicurezza includono sistemi di sicurezza termostatici, interruttori di livello minimo dell'acqua e allarmi di porta aperta. Le camere sono costruite utilizzando macchine CNC per prestazioni ed estetica costanti, con opzioni per interni ed esterni in acciaio inossidabile.

Modelli e Capacità
Il documento elenca vari modelli con diverse dimensioni e capacità, che vanno da 120 litri a 3000 litri, per soddisfare diverse esigenze di test.

Conclusione
Le camere di stabilità di Meditech sono progettate per affidabilità, precisione ed efficienza energetica, rendendole adatte a test di stabilità rigorosi in conformità con gli standard internazionali.