Panoramica
Meditech Technologies India Pvt Ltd è specializzata nella produzione di innovative camere di stabilità per applicazioni di umidità e temperatura. Queste camere sono cruciali per i test di stabilità nei prodotti farmaceutici e in altri settori, garantendo la qualità del prodotto e la conformità agli standard normativi.

Specifiche
Le camere di stabilità sono disponibili in versioni termostatiche e climatiche, progettate secondo le linee guida ICH, i requisiti di WHO, MCA e USFDA. Presentano una distribuzione superiore del flusso d'aria, recupero di temperatura e umidità e tecnologia controllata. Le camere sono efficienti dal punto di vista energetico, utilizzando isolamento e materiali privi di CFC.

Caratteristiche costruttive
Le camere sono costruite utilizzando macchine CNC per uniformità ed estetica, con isolamento in PUF privo di CFC per la precisione di temperatura e umidità. Includono circolazione d'aria efficace, sistemi di refrigerazione e umidità, porte in vetro per l'osservazione, illuminazione della camera e vassoi in acciaio inossidabile.

Caratteristiche di controllo
Dotate di un controller PID touchscreen basato su microprocessore, le camere offrono un controllo preciso delle condizioni, registrazione dei dati e connettività online tramite Ethernet. Includono un sistema PLC per il cambio automatico e la registrazione degli eventi, avvisi mobili GSM e sicurezza di accesso alla porta.

Caratteristiche di sicurezza
I sistemi di sicurezza includono interruzioni e allarmi per deviazioni di temperatura e umidità, sicurezza termostatica, interruzione per basso livello dell'acqua e allarmi di porta aperta. Tutti gli eventi sono registrati nel software.

Software
Le camere utilizzano software conforme a 21 CFR parte 11 con funzionalità come audit trail, firme elettroniche, monitoraggio remoto e avvisi GSM. Il software registra tutti gli eventi e fornisce report in formato grafico e tabellare.

Dati tecnici
I modelli standard presentano una costruzione in acciaio inossidabile con intervalli di temperatura da 20°C a 60°C e umidità dal 40% al 95% RH. Sono progettati per precisione, uniformità e basso consumo di risorse.

Software basato sul Web (SAIFIN53)
SAIFIN53 consente la gestione remota delle camere tramite un browser web, offrendo registrazione dati, configurazione utente e notifiche di allarme. Supporta allarmi centralizzati, visualizzazione delle apparecchiature in tempo reale e backup automatico dei dati.

Specifiche dei modelli
Il documento elenca vari modelli con dimensioni, capacità e numero di vassoi, per soddisfare le diverse esigenze di test.