目的と使用法：HEINE耳鏡G100/G100 LEDは、外耳道と鼓膜に焦点を当てた耳の検査用に設計されています。旋回式拡大レンズと内部電源式照明ユニットを備えており、専門の医療現場で資格のある医療従事者による一時的な使用を目的としています。

警告と安全情報：文書では、怪我を防ぐために安全警告を遵守することの重要性が強調されています。酸素や麻酔ガスのある場所など、火災や爆発の危険がある環境、およびMRIスキャナーのような強力な磁場の近くでのデバイスの使用は避けるようアドバイスしています。

製品概要：耳鏡は、スリットヘッド、HEINEハンドル、旋回式拡大レンズ、および様々なスペキュラで構成されています。特定のHEINE電源と互換性があり、ランプ電圧は電源電圧と一致する必要があります。

操作：スリットヘッドは、取り付けられたHEINE漏斗またはスペキュラと一緒に耳道に挿入する必要があります。拡大レンズは1.6倍の倍率を提供し、長い閉じた金属スペキュラを除くすべての漏斗およびスペキュラと互換性があります。

使用時間：XHLランプの場合、使用は2分未満で15分の休憩を挟む必要があります。LEDランプの場合、使用は6分未満で10分の休憩を挟む必要があります。

衛生的再処理：洗浄および消毒手順は、国の基準に準拠する必要があります。再処理の前に拡大レンズと照明ユニットを取り外し、再利用可能な漏斗とスペキュラは使用ごとに洗浄する必要があります。

メンテナンス：デバイスはメンテナンスフリーで、光源の交換手順が提供されています。XHLランプとLEDランプは寸法が異なるため、互換性がありません。

一般的な注意事項：非純正部品が使用された場合、または不正な修理が行われた場合、保証は無効になります。正しく使用された場合の期待寿命は最大7年です。ユーザーは使用前にデバイスに損傷がないか確認し、不適切な環境での使用を避ける必要があります。

廃棄：製品は、電気・電子機器の規制に従って廃棄する必要があります。

仕様と分類：デバイスは、KRINKOおよびSpaulding Classification USAに従って非重要として分類されています。特定のコンポーネントは処理前に分解する必要があり、自動的に準備または滅菌することはできません。

洗浄および消毒手順：連続使用コーンおよびスペキュラは、使用ごとに衛生的に再処理する必要があります。スプレー消毒および超音波処理を避け、手動洗浄および消毒が推奨されます。

滅菌ガイドライン：滅菌は、132-134°Cの湿熱で3分間行うことが推奨されます。高温は光導波路の寿命を縮める可能性があります。

技術仕様：動作条件は+10°C〜+35°C、相対湿度30%〜75%です。保管条件は+5°C〜+45°C、相対湿度45%〜80%です。輸送条件は-20°C〜+50°C、相対湿度45%〜80%です。定格電圧は3.0 V – 3.7 V、定格電流はXHL最大760 mA、LED最大350 mAです。

電磁両立性：このデバイスは、指定された電磁環境での使用を目的としており、アクティブな高周波外科用機器の近くやMRIシステム用のRFシールドルームは除外されます。