仕様とコンポーネント：
この文書では、HEINE VET耳鏡用のSANALON SスペキュラとアダプターG-000.21.214の使用について詳述しています。スペキュラは、内側のカムをアダプターのスロットに挿入し、わずかに右に回して締め付けることで固定されます。耳鏡の窓には拡大レンズが装備されており、これは器具のアクセス用に回転または開くことができます。また、鼓膜検査用のオプションの電球接続部もあり、慎重な圧力調整が推奨されます。

使用時間：
耳鏡は1分未満の短い検査を目的としており、使用間隔は10分間の休憩を挟みます。使用部分の最高温度は、周囲温度35°Cで44.5°Cです。

衛生的な再処理：
再処理は国内の基準およびガイドラインに準拠する必要があり、KRINKOおよび米国スパウルディング分類によると非重要として分類されています。再利用可能なチップは使用後に毎回再処理する必要があり、汚染が疑われる場合は衛生処理が必要です。指定された洗浄および消毒方法のみが承認されており、適切な衛生専門知識を持つ者によって実施される必要があります。

洗浄と消毒：
湿った布と綿棒を使用した手動洗浄と消毒が推奨されます。推奨される洗浄剤にはNeodisher® MediCleanや、Incides® Tissuesのようなアルコール系消毒剤が含まれます。再利用可能なチップは最大360サイクルまで再処理可能ですが、使い捨てチップは1回限りの使用です。

光源の交換：
ランプの電圧がハンドルの供給電圧と一致していることを確認してください。ランプを交換する前に、デバイスを冷ましてください。BETA200 LED VET耳鏡のLEDは交換できませんが、BETA200 VETおよびBETA100 VETモデルにはランプ交換に関する具体的な指示があります。

メンテナンスとサービス：
本デバイスはメンテナンスフリーです。ユーザーは使用前に毎回デバイスが適切に機能するか確認し、危険な環境での使用を避けるべきです。HEINE純正の部品とアクセサリーのみを使用し、修理は資格のある担当者が行う必要があります。

一般的な警告：
火災や爆発の危険がある環境でデバイスを使用しないでください。また、強い磁場への曝露を避けてください。改造は許可されておらず、適切な動作が確認されていない限り、他のデバイスの近くで使用したり、積み重ねたりしないでください。

廃棄と電磁両立性：
本製品は、電気電子機器に関する地域の規制に従って廃棄する必要があります。医用電気機器は電磁両立性に関して特別な注意が必要であり、携帯型および移動型RF通信機器がそれらに干渉する可能性があります。

製品概要：
この文書は、BETA200 LED VET、BETA200 VET、BETA100 VETモデルを含むHEINE VET耳鏡の概要を提供します。操作手順が含まれており、HEINEチップの使用と、ハンドルの電圧との互換性を確保することが強調されています。

使用目的：
HEINE耳鏡は、耳、外耳道、鼓膜の検査用に設計されています。光学的な拡大機能とバッテリー駆動の照明を備えており、資格のある医療従事者のみが使用することを目的としています。

警告と安全情報：
この文書では、潜在的な危険性を強調し、事故防止のための安全指示を提供しています。HEINE純正部品のみを使用することの重要性を強調し、爆発性環境や強い磁場の近くでデバイスを使用しないよう警告しています。

操作：
耳鏡を外耳道に挿入し、スペキュラを取り付け、送気球を使用して鼓膜の可動性をテストするための手順が提供されています。この文書では、適用時間と温度制限が指定されています。

電磁両立性：
医用電気機器は、特定の電磁両立性（EMC）ガイドラインを遵守する必要があります。携帯型および移動型RF通信機器は、これらのデバイスに干渉する可能性があります。EMCガイドラインに従った適切な設置と操作が重要です。

技術仕様と環境条件：
本デバイスは、温度範囲+10°C〜+35°C、相対湿度30%〜75%、気圧700 hPa〜1060 hPaで動作します。保管の場合、条件は+5°C〜+45°C、相対湿度45%〜80%、気圧500 hPa〜1060 hPaです。輸送中は、-20°C〜+50°Cの温度に耐えることができ、湿度と気圧の条件は保管時と同じです。

電磁イミュニティと適合性：
本デバイスは、電磁イミュニティに関するIEC 60601規格に準拠しています。制御された放射RF妨害がある環境で動作するように設計されています。送信機の出力電力に基づいて、RF通信機器の推奨分離距離が提供されています。本デバイスは、商用または病院環境に典型的な電源周波数磁場が存在する環境で使用する必要があります。

電源と分類：
本デバイスの定格電圧は3.0 Vから3.7 Vの間で、XHLの最大電流は760 mA、LEDの最大電流は350 mAです。IEC 62471に従い、BF型装着部として分類され、自由群に属します。

記号と表示：
この文書では、デバイスとパッケージに使用されている様々な記号について説明しています。これには、欧州医療機器指令93/42/EECへの準拠を示すCEマークや、「壊れやすいので注意して取り扱う」および「乾燥した場所に保管する」といった取り扱い指示の記号が含まれます。

製造元情報：
本デバイスは、ドイツ、ヘルシングに所在するHEINE Optotechnik GmbH & Co. KGによって製造されています。