概要
Meditech Technologies India Pvt Ltdは、環境に優しい温湿度試験槽の製造を専門としています。これらの試験槽は、検体の安全な試験のために設計されており、医薬品開発および品質保証にとって重要な光安定性試験のために製薬業界で広く使用されています。
仕様
試験槽は20°Cから60°Cの温度範囲を提供し、精度は±0.2°C、均一性は±1°Cです。湿度は40%から90% RHの範囲で、精度は±2% RH、均一性は±3% RHです。ICHの照明エネルギーに関するガイドラインを満たすため、蛍光灯とUVチューブが装備されています。
準拠と規格
Meditechの試験槽は、ICHガイドラインQ1AR2、WHO、MCA、およびUSFDAの要件に準拠しています。低エネルギー消費のために設計されており、CFCフリーの断熱材を使用しています。試験槽は、リアルタイム、中間、加速、半透過性研究など、さまざまな安定性試験条件に適しています。
構造と機能
試験槽は、一貫性と美観のためにCNC機械を使用して製造されており、温度と湿度の精度を向上させるためにCFCフリーのPUF断熱材が使用されています。効率的な空気循環、冷凍、湿度システム、ステンレス鋼トレイなどの機能が含まれています。マイクロプロセッサベースのタッチスクリーンPIDコントローラーが正確な制御を保証し、試験槽はリモート監視のためのオンライン接続機能を提供します。
安全とソフトウェア
安全機能には、温湿度偏差アラーム、恒温安全システム、ドア開閉アラームが含まれます。ソフトウェアは21 CFR Part 11に準拠しており、安全な監査証跡、電子署名、およびリモート監視機能を提供します。
モデルと容量
この文書には、さまざまな寸法と容量を持つモデルが記載されており、120リットルから3000リットルまでの範囲で、さまざまな試験ニーズに適しています。
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