概要
Meditech Technologies India Pvt Ltdは、極端な気候条件向けに設計された安定性試験槽の製造を専門としています。これらの試験槽は、医薬品物質やその他の製品の安定性を、制御された温度および湿度条件下で試験するために使用されます。
仕様
安定性試験槽には、恒温式(温度のみ)と恒温恒湿式(温度と湿度)のバージョンがあります。これらは-10°Cから+90°Cの温度範囲で動作し、最大90% RHの湿度レベルを維持できます。試験槽はエネルギー効率の高い材料で構築され、CFCフリーの断熱材が特徴です。
準拠と規格
試験槽は、ICHガイドラインQ1AR2、WHO、MCA、およびUSFDAの要件を満たすように設計されています。医薬品、化粧品、食品、飲料など、さまざまな産業分野に適しています。
特長
試験槽には、精密な温度・湿度制御のためのマイクロプロセッサベースのタッチスクリーンPIDコントローラ、誤動作通知用のGSMモバイルアラートモジュール、およびドアアクセスセキュリティシステムが含まれています。また、スタンバイシステムの自動切り替えおよびデータロギング機能のためのPLCシステムも備えています。
ソフトウェア
試験槽には、21 CFR Part 11準拠のソフトウェアが搭載されており、セキュアな監査証跡、電子署名、イーサネット経由のリモート監視などの機能を提供します。SAIFIN53ウェブベースのソフトウェアにより、リモートでの試験槽管理とデータロギングが可能です。
安全性と構造
安全機能には、恒温安全システム、低水位遮断、およびドア開放アラームが含まれます。試験槽は、CNCマシンを使用して一貫した性能と美観を実現するように構築されており、ステンレス鋼の内装および外装のオプションがあります。
モデルと容量
この文書には、120リットルから3000リットルまでの異なる寸法と容量を持つさまざまなモデルが記載されており、さまざまな試験ニーズに対応します。
結論
Meditechの安定性試験槽は、信頼性、精度、およびエネルギー効率を考慮して設計されており、国際基準に準拠した厳格な安定性試験に適しています。
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