概要
Meditech Technologies India Pvt Ltd は、湿度および温度アプリケーション向けの革新的な安定性チャンバーの製造を専門としています。これらのチャンバーは、医薬品およびその他の産業における安定性試験に不可欠であり、製品の品質と規制基準への準拠を保証します。
仕様
安定性チャンバーは、ICH ガイドライン、WHO、MCA、および USFDA の要件に従って設計された恒温バージョンと気候バージョンで利用可能です。優れた空気流分布、温度および湿度回復、および制御技術を備えています。チャンバーはエネルギー効率が高く、CFC フリーの断熱材と材料を使用しています。
構造的特徴
チャンバーは、一貫性と美観のために CNC マシンを使用して構築されており、温度と湿度の精度を高めるために CFC フリーの PUF 断熱材を使用しています。効果的な空気循環、冷凍、湿度システム、観察用ガラスドア、チャンバー照明、ステンレス製トレイが含まれています。
制御機能
マイクロプロセッサベースのタッチスクリーン PID コントローラを搭載したチャンバーは、条件の正確な制御、データロギング、およびイーサネット経由のオンライン接続を提供します。自動切り替えとイベントロギング用の PLC システム、GSM モバイルアラート、およびドアアクセスセキュリティが含まれています。
安全機能
安全システムには、温度および湿度偏差に対する遮断およびアラーム、恒温安全、低水位遮断、ドア開放アラームが含まれます。すべてのイベントはソフトウェアに記録されます。
ソフトウェア
チャンバーは、監査証跡、電子署名、リモート監視、GSM アラートなどの機能を備えた 21 CFR part 11 準拠のソフトウェアを使用しています。このソフトウェアはすべてのイベントをログに記録し、グラフィックおよび表形式でレポートを提供します。
技術データ
標準モデルはステンレス鋼構造で、温度範囲は 20°C から 60°C、湿度は 40% から 95% RH です。これらは精度、均一性、および低リソース消費のために設計されています。
Webベースソフトウェア (SAIFIN53)
SAIFIN53 は、Webブラウザを介したチャンバーのリモート管理を可能にし、データロギング、ユーザー設定、アラーム通知を提供します。集中アラーム、リアルタイム機器表示、自動データバックアップをサポートします。
モデル仕様
この文書には、さまざまな試験ニーズに対応する、寸法、容量、トレイ数を備えたさまざまなモデルがリストされています。
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