Finalidade e Uso: O Otoscópio HEINE G100/G100 LED foi projetado para exames de ouvido, com foco no canal auditivo externo e no tímpano. Inclui uma lente de aumento pivotante e uma unidade de iluminação com alimentação interna, destinado a uso temporário por pessoal médico qualificado em ambientes de saúde profissionais.

Avisos e Informações de Segurança: O documento enfatiza a importância de aderir aos avisos de segurança para prevenir lesões. Aconselha-se não usar o dispositivo em ambientes com riscos de incêndio ou explosão, como aqueles com oxigênio ou gases anestésicos, e perto de campos magnéticos fortes como scanners de ressonância magnética.

Visão Geral do Produto: O otoscópio compreende uma cabeça com fenda, uma alça HEINE, uma lente de aumento pivotante e vários espéculos. É compatível com fontes de alimentação HEINE específicas, e a voltagem da lâmpada deve corresponder à voltagem da fonte de alimentação.

Operação: A cabeça com fenda deve ser inserida no canal auditivo com um funil ou espéculo HEINE acoplado. A lente de aumento oferece uma ampliação de 1,6x e é compatível com todos os funis e espéculos, exceto o espéculo metálico longo e fechado.

Duração de Uso: Para lâmpadas XHL, o uso deve ser inferior a 2 minutos com uma pausa de 15 minutos. Para lâmpadas LED, o uso deve ser inferior a 6 minutos com uma pausa de 10 minutos.

Reprocessamento Higiênico: Os procedimentos de limpeza e desinfecção devem estar em conformidade com as normas nacionais. A lente de aumento e a unidade de iluminação devem ser removidas antes do reprocessamento, e os funis e espéculos reutilizáveis devem ser limpos após cada uso.

Manutenção: O dispositivo é isento de manutenção, com instruções fornecidas para a troca da fonte de luz. As lâmpadas XHL e LED não são intercambiáveis devido às diferentes dimensões.

Notas Gerais: A garantia será anulada se forem usadas peças não originais ou se forem feitas reparações não autorizadas. A vida útil esperada é de até 7 anos se usado corretamente. Os usuários devem verificar o dispositivo quanto a danos antes do uso e evitar usá-lo em ambientes inadequados.

Descarte: O produto deve ser descartado de acordo com as regulamentações para equipamentos elétricos e eletrônicos.

Especificações e Classificações: O dispositivo é classificado como não crítico de acordo com KRINKO e Spaulding Classification USA. Certos componentes devem ser desmontados antes do tratamento e não podem ser automaticamente preparados ou esterilizados.

Procedimentos de Limpeza e Desinfecção: Cones e espéculos de uso contínuo devem ser reprocessados higienicamente após cada uso. A limpeza e desinfecção manual são recomendadas, evitando a desinfecção por spray e o processamento ultrassônico.

Diretrizes de Esterilização: A esterilização é recomendada usando calor úmido a 132-134°C por 3 minutos. Altas temperaturas podem reduzir a vida útil dos condutores de luz.

Especificações Técnicas: As condições de operação são de +10°C a +35°C com 30% a 75% de umidade relativa. As condições de armazenamento são de +5°C a +45°C com 45% a 80% de umidade relativa. As condições de transporte são de -20°C a +50°C com 45% a 80% de umidade relativa. A voltagem nominal é de 3,0 V – 3,7 V, e a corrente nominal é XHL máx. 760 mA, LED máx. 350 mA.

Compatibilidade Eletromagnética: O dispositivo destina-se ao uso em ambientes eletromagnéticos especificados, excluindo áreas próximas a equipamentos cirúrgicos de HF ativos e salas blindadas de RF para sistemas de ressonância magnética.