Especificações e Componentes:
O documento detalha o uso de espéculos SANALON S com adaptador G-000.21.214 para Otoscópios Veterinários HEINE. O espéculo é fixado engatando o came interno na ranhura do adaptador e apertando com um ligeiro giro à direita. Os otoscópios possuem uma lente de aumento na janela, que pode ser girada ou aberta para acesso aos instrumentos. Eles também têm uma conexão para uma lâmpada opcional para testes timpânicos, com dosagem cuidadosa da pressão aconselhada.

Duração de Uso:
Os otoscópios são destinados a exames curtos de menos de 1 minuto, com uma pausa de 10 minutos entre os usos. A temperatura máxima na parte de aplicação é de 44,5°C a uma temperatura ambiente de 35°C.

Reprocessamento Higiênico:
O reprocessamento deve estar em conformidade com as normas e diretrizes nacionais, classificado como não crítico de acordo com KRINKO e a Classificação de Spaulding (EUA). As pontas reutilizáveis devem ser reprocessadas após cada uso, e a suspeita de contaminação requer tratamento higiênico. Somente os métodos de limpeza e desinfecção especificados são aprovados, realizados por alguém com experiência higiênica adequada.

Limpeza e Desinfecção:
A limpeza e desinfecção manual são recomendadas usando um pano úmido e um cotonete. Os agentes de limpeza recomendados incluem Neodisher® MediClean e desinfetantes à base de álcool como Incides® Tissues. As pontas reutilizáveis podem ser reprocessadas até 360 ciclos, enquanto as pontas de uso único são apenas para uso único.

Substituição da Fonte de Luz:
Certifique-se de que a voltagem da lâmpada corresponde à voltagem de alimentação do cabo. Deixe o dispositivo arrefecer antes de trocar as lâmpadas. O LED do otoscópio BETA200 LED VET não pode ser substituído, enquanto os modelos BETA200 VET e BETA100 VET têm instruções específicas para a substituição da lâmpada.

Manutenção e Serviço:
O dispositivo não requer manutenção. Os utilizadores devem verificar o funcionamento adequado do dispositivo antes de cada uso e evitar utilizá-lo em ambientes perigosos. Apenas peças e acessórios originais HEINE devem ser usados, e as reparações devem ser realizadas por pessoal qualificado.

Advertências Gerais:
Não utilize o dispositivo em ambientes propensos a incêndios ou explosões, e evite a exposição a campos magnéticos fortes. Modificações não são permitidas, e o dispositivo não deve ser usado perto ou empilhado com outros dispositivos sem a verificação do funcionamento adequado.

Descarte e Compatibilidade Eletromagnética:
O produto deve ser descartado de acordo com as regulamentações locais para equipamentos elétricos e eletrónicos. Dispositivos elétricos médicos requerem precauções especiais em relação à compatibilidade eletromagnética, e equipamentos de comunicação RF portáteis e móveis podem interferir neles.

Visão Geral do Produto:
O documento fornece uma visão geral dos Otoscópios Veterinários HEINE, incluindo os modelos BETA200 LED VET, BETA200 VET e BETA100 VET. Inclui instruções de operação, enfatizando o uso de pontas HEINE e garantindo a compatibilidade com a voltagem do cabo.

Uso Pretendido:
Os otoscópios HEINE são projetados para examinar a orelha, o canal auditivo externo e o tímpano. Possuem ampliação óptica e iluminação alimentada por bateria, destinando-se ao uso exclusivo por pessoal médico qualificado.

Advertências e Informações de Segurança:
O documento destaca potenciais perigos e fornece instruções de segurança para prevenir acidentes. Enfatiza a importância de usar apenas peças originais HEINE e adverte contra o uso do dispositivo em ambientes explosivos ou perto de campos magnéticos fortes.

Operação:
São fornecidas instruções para a inserção do otoscópio no canal auditivo, a colocação dos espéculos e o uso da pera de insuflação para testar a mobilidade timpânica. O documento especifica a duração da aplicação e os limites de temperatura.

Compatibilidade Eletromagnética:
Os dispositivos elétricos médicos devem aderir a diretrizes específicas de compatibilidade eletromagnética (CEM). Dispositivos de comunicação RF portáteis e móveis podem interferir nestes dispositivos. Uma instalação e operação adequadas de acordo com as diretrizes de CEM são cruciais.

Especificações Técnicas e Condições Ambientais:
O dispositivo opera dentro de uma faixa de temperatura de +10 °C a +35 °C, com humidade relativa entre 30% e 75%, e pressão atmosférica de 700 hPa a 1060 hPa. Para armazenamento, as condições são +5 °C a +45 °C, humidade relativa de 45% a 80%, e pressão atmosférica de 500 hPa a 1060 hPa. Durante o transporte, pode suportar temperaturas de -20 °C a +50 °C, com as mesmas condições de humidade e pressão que para armazenamento.

Imunidade Eletromagnética e Conformidade:
O dispositivo cumpre as normas IEC 60601 para imunidade eletromagnética. Foi concebido para operar em ambientes com perturbações RF irradiadas controladas. As distâncias de separação recomendadas para equipamentos de comunicação RF são fornecidas com base na potência de saída do transmissor. O dispositivo deve ser utilizado em ambientes onde os campos magnéticos de frequência de energia são típicos de ambientes comerciais ou hospitalares.

Alimentação e Classificação:
A voltagem nominal para o dispositivo está entre 3.0 V e 3.7 V, com uma corrente máxima de 760 mA para XHL e 350 mA para LED. É classificado como uma parte aplicada Tipo BF e enquadra-se no grupo livre de acordo com a IEC 62471.

Símbolos e Marcações:
O documento explica vários símbolos utilizados no dispositivo e na embalagem, incluindo a marca CE que indica conformidade com a diretiva europeia de dispositivos médicos 93/42/EEC, e símbolos para instruções de manuseio como 'Frágil, manusear com cuidado' e 'Manter seco'.

Informações do Fabricante:
O dispositivo é fabricado pela HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG, localizada em Herrsching, Alemanha.