Visão Geral
A Meditech Technologies India Pvt Ltd é especializada na fabricação de câmaras de teste de temperatura e umidade ecologicamente corretas. Estas câmaras são projetadas para testes seguros de espécimes e são amplamente utilizadas na indústria farmacêutica para testes de fotoestabilidade, que são cruciais para o desenvolvimento de medicamentos e garantia de qualidade.
Especificações
As câmaras oferecem uma faixa de temperatura de 20°C a 60°C com uma precisão de ±0,2°C e uniformidade de ±1°C. A umidade varia de 40% a 90% UR com uma precisão de ±2% UR e uniformidade de ±3% UR. São equipadas com tubos fluorescentes e UV para atender às diretrizes ICH para energia de iluminação.
Conformidade e Padrões
As câmaras Meditech cumprem as diretrizes ICH Q1AR2, WHO, MCA e os requisitos da USFDA. São projetadas para baixo consumo de energia e utilizam materiais isolantes livres de CFC. As câmaras são adequadas para várias condições de teste de estabilidade, incluindo estudos em tempo real, intermediários, acelerados e semi-permeáveis.
Construção e Recursos
As câmaras são construídas usando máquinas CNC para consistência e estética, com isolamento PUF livre de CFC para melhor precisão de temperatura e umidade. Incluem recursos como circulação de ar eficaz, refrigeração, sistemas de umidade e bandejas de aço inoxidável. Um controlador PID com tela sensível ao toque baseado em microprocessador garante controle preciso, e as câmaras oferecem conectividade online para monitoramento remoto.
Segurança e Software
Os recursos de segurança incluem alarmes para desvios de temperatura e umidade, sistemas de segurança termostáticos e alarmes de porta aberta. O software é compatível com 21 CFR Parte 11, oferecendo trilhas de auditoria seguras, assinaturas eletrônicas e recursos de monitoramento remoto.
Modelos e Capacidades
O documento lista vários modelos com diferentes dimensões e capacidades, variando de 120 a 3000 litros, adequados para diferentes necessidades de teste.
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