Visão Geral
A Meditech Technologies India Pvt Ltd é especializada na fabricação de câmaras de estabilidade projetadas para condições climáticas extremas. Essas câmaras são usadas para testar a estabilidade de substâncias farmacêuticas e outros produtos sob condições controladas de temperatura e umidade.

Especificações
As câmaras de estabilidade estão disponíveis em versões termostáticas (apenas temperatura) e climáticas (temperatura e umidade). Elas operam dentro de uma faixa de temperatura de -10°C a +90°C e podem manter níveis de umidade de até 90% UR. As câmaras são construídas com materiais energeticamente eficientes e apresentam isolamento livre de CFC.

Conformidade e Padrões
As câmaras são projetadas para atender às diretrizes ICH Q1AR2, WHO, MCA e aos requisitos da USFDA. Elas são adequadas para vários segmentos da indústria, incluindo produtos farmacêuticos, cosméticos, alimentos e bebidas.

Recursos
As câmaras incluem um controlador PID com tela sensível ao toque baseado em microprocessador para controle preciso de temperatura e umidade, um módulo de alerta móvel GSM para notificações de mau funcionamento e um sistema de segurança de acesso à porta. Elas também apresentam um sistema PLC para troca automática de sistemas de standby e capacidades de registro de dados.

Software
As câmaras são equipadas com software compatível com 21 CFR Parte 11, oferecendo recursos como trilhas de auditoria seguras, assinaturas eletrônicas e monitoramento remoto via Ethernet. O software baseado na web SAIFIN53 permite o gerenciamento remoto da câmara e o registro de dados.

Segurança e Construção
Os recursos de segurança incluem sistemas de segurança termostáticos, cortes por baixo nível de água e alarmes de porta aberta. As câmaras são construídas usando máquinas CNC para desempenho e estética consistentes, com opções para interiores e exteriores de aço inoxidável.

Modelos e Capacidades
O documento lista vários modelos com diferentes dimensões e capacidades, variando de 120 litros a 3000 litros, acomodando diferentes necessidades de teste.

Conclusão
As câmaras de estabilidade da Meditech são projetadas para confiabilidade, precisão e eficiência energética, tornando-as adequadas para testes de estabilidade rigorosos em conformidade com os padrões internacionais.