Visão Geral
A Meditech Technologies India Pvt Ltd é especializada na fabricação de câmaras de estabilidade inovadoras para aplicações de umidade e temperatura. Essas câmaras são cruciais para testes de estabilidade em produtos farmacêuticos e outras indústrias, garantindo a qualidade do produto e a conformidade com as normas regulatórias.
Especificações
As câmaras de estabilidade estão disponíveis em versões termostáticas e climáticas, projetadas de acordo com as diretrizes ICH, os requisitos da WHO, MCA e USFDA. Elas apresentam distribuição superior do fluxo de ar, recuperação de temperatura e umidade, e tecnologia controlada. As câmaras são energeticamente eficientes, utilizando isolamento e materiais livres de CFC.
Características de Construção
As câmaras são construídas utilizando máquinas CNC para consistência e estética, com isolamento PUF livre de CFC para precisão de temperatura e umidade. Elas incluem circulação de ar eficaz, sistemas de refrigeração e umidade, portas de vidro de observação, iluminação da câmara e bandejas de aço inoxidável.
Recursos de Controle
Equipadas com um controlador PID touchscreen baseado em microprocessador, as câmaras oferecem controle preciso das condições, registro de dados e conectividade online via Ethernet. Elas incluem um sistema PLC para troca automática e registro de eventos, alertas móveis GSM e segurança de acesso à porta.
Recursos de Segurança
Os sistemas de segurança incluem cortes e alarmes para desvios de temperatura e umidade, segurança termostática, corte por baixo nível de água e alarmes de porta aberta. Todos os eventos são registrados no software.
Software
As câmaras utilizam software compatível com 21 CFR parte 11 com recursos como trilhas de auditoria, assinaturas eletrônicas, monitoramento remoto e alertas GSM. O software registra todos os eventos e fornece relatórios em formatos gráficos e tabulares.
Dados Técnicos
Os modelos padrão apresentam construção em aço inoxidável com faixas de temperatura de 20°C a 60°C e umidade de 40% a 95% RH. Eles são projetados para precisão, uniformidade e baixo consumo de recursos.
Software Baseado na Web (SAIFIN53)
O SAIFIN53 permite o gerenciamento remoto de câmaras via navegador web, oferecendo registro de dados, configuração de usuário e notificações de alarme. Ele suporta alarmes centralizados, exibição de equipamentos em tempo real e backup automático de dados.
Especificações do Modelo
O documento lista vários modelos com dimensões, capacidade e número de bandejas, atendendo a diferentes necessidades de teste.
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